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A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In Subjects With High Cholesterol (A5091031).

2012년 2월 15일 업데이트: Pfizer

A Phase 3, Open-Label, Multisite, Randomized, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fixed Combination Torcetrapib/Atorvastatin Administered Once Daily (QD) Compared to Simvastatin for 6 Weeks in Subjects With Hypercholesterolemia (A5091031)

The Torcetrapib project was terminated on December 2, 2006 due to safety findings.

Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects being treated with two different kinds of cholesterol medications to see how the different treatments compare to one another.

연구 개요

상세 설명

For additional information please call: 1-800-718-1021

연구 유형

중재적

등록

640

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국
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      • Alhambra, California, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Inglewood, California, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국
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      • Hollywood, Florida, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Merritt Island, Florida, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, 미국
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
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        • Pfizer Investigational Site
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        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • La Grange, Illinois, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Illinois, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국
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      • Lawrenceville, New Jersey, 미국
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
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        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국
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    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Mansfield, Ohio, 미국
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    • Oregon
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      • Flourtown, Pennsylvania, 미국
        • Pfizer Investigational Site
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    • Washington
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      • Puyallup, Washington, 미국
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • eligible for statin treatment for LDL cholesterol by NCEP guidelines

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or lactating, or planning to become pregnant.
  • Subjects taking any drugs known to be associated with an increased risk of myositis in combination with HMG-CoA reductase inhibitors.
  • Subjects with significant liver or kidney disease or significant heart failure.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 6주 후 기준선 대비 LDL-C 및 HDL-C의 백분율 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
다른 지질 매개변수 및 기타 바이오마커의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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