A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In Subjects With High Cholesterol (A5091031).
15. února 2012 aktualizováno: Pfizer
A Phase 3, Open-Label, Multisite, Randomized, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fixed Combination Torcetrapib/Atorvastatin Administered Once Daily (QD) Compared to Simvastatin for 6 Weeks in Subjects With Hypercholesterolemia (A5091031)
The Torcetrapib project was terminated on December 2, 2006 due to safety findings.
Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects being treated with two different kinds of cholesterol medications to see how the different treatments compare to one another.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
For additional information please call: 1-800-718-1021
Typ studie
Intervenční
Zápis
640
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Alhambra, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Inglewood, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Ana, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Merritt Island, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
La Grange, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Elkton, Maryland, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Seaford, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Flourtown, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
North Richland Hills, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Spring, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
West Jordan, Utah, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Puyallup, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- eligible for statin treatment for LDL cholesterol by NCEP guidelines
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or lactating, or planning to become pregnant.
- Subjects taking any drugs known to be associated with an increased risk of myositis in combination with HMG-CoA reductase inhibitors.
- Subjects with significant liver or kidney disease or significant heart failure.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procentuální změna LDL-C a HDL-C oproti výchozí hodnotě po šesti týdnech léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny dalších lipidových parametrů a dalších biomarkerů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Hypercholesterolémie
- Hyperlipidemie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
- Simvastatin
- Torcetrapib
Další identifikační čísla studie
- A5091031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .