Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In Subjects With High Cholesterol (A5091031).

15 februari 2012 bijgewerkt door: Pfizer

A Phase 3, Open-Label, Multisite, Randomized, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fixed Combination Torcetrapib/Atorvastatin Administered Once Daily (QD) Compared to Simvastatin for 6 Weeks in Subjects With Hypercholesterolemia (A5091031)

The Torcetrapib project was terminated on December 2, 2006 due to safety findings.

Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects being treated with two different kinds of cholesterol medications to see how the different treatments compare to one another.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

For additional information please call: 1-800-718-1021

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

640

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Inglewood, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Merritt Island, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Seaford, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Flourtown, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

eligible for statin treatment for LDL cholesterol by NCEP guidelines

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant or lactating, or planning to become pregnant.
Subjects taking any drugs known to be associated with an increased risk of myositis in combination with HMG-CoA reductase inhibitors.
Subjects with significant liver or kidney disease or significant heart failure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Procentuele verandering in LDL-C en HDL-C ten opzichte van baseline, na zes weken behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in andere lipideparameters en andere biomarkers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A5091031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .