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A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In Subjects With High Cholesterol (A5091031).

15. Februar 2012 aktualisiert von: Pfizer

A Phase 3, Open-Label, Multisite, Randomized, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fixed Combination Torcetrapib/Atorvastatin Administered Once Daily (QD) Compared to Simvastatin for 6 Weeks in Subjects With Hypercholesterolemia (A5091031)

The Torcetrapib project was terminated on December 2, 2006 due to safety findings.

Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects being treated with two different kinds of cholesterol medications to see how the different treatments compare to one another.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

For additional information please call: 1-800-718-1021

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

640

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Inglewood, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Merritt Island, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Seaford, New York, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Flourtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring, Texas, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

eligible for statin treatment for LDL cholesterol by NCEP guidelines

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant or lactating, or planning to become pregnant.
Subjects taking any drugs known to be associated with an increased risk of myositis in combination with HMG-CoA reductase inhibitors.
Subjects with significant liver or kidney disease or significant heart failure.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentuale Veränderung von LDL-C und HDL-C gegenüber dem Ausgangswert nach sechswöchiger Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen anderer Lipidparameter und anderer Biomarker.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)