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A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In Subjects With High Cholesterol (A5091031).

15 febbraio 2012 aggiornato da: Pfizer

A Phase 3, Open-Label, Multisite, Randomized, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fixed Combination Torcetrapib/Atorvastatin Administered Once Daily (QD) Compared to Simvastatin for 6 Weeks in Subjects With Hypercholesterolemia (A5091031)

The Torcetrapib project was terminated on December 2, 2006 due to safety findings.

Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects being treated with two different kinds of cholesterol medications to see how the different treatments compare to one another.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

For additional information please call: 1-800-718-1021

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

640

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Inglewood, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Merritt Island, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Seaford, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Hillsboro, Oregon, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Flourtown, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - North Richland Hills, Texas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring, Texas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

eligible for statin treatment for LDL cholesterol by NCEP guidelines

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant or lactating, or planning to become pregnant.
Subjects taking any drugs known to be associated with an increased risk of myositis in combination with HMG-CoA reductase inhibitors.
Subjects with significant liver or kidney disease or significant heart failure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione percentuale di LDL-C e HDL-C rispetto al basale, dopo sei settimane di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamenti in altri parametri lipidici e altri biomarcatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)