Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Clinical Trial Comparing Torcetrapib/Atorvastatin To Simvastatin In Subjects With High Cholesterol (A5091031).

15 lutego 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

A Phase 3, Open-Label, Multisite, Randomized, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fixed Combination Torcetrapib/Atorvastatin Administered Once Daily (QD) Compared to Simvastatin for 6 Weeks in Subjects With Hypercholesterolemia (A5091031)

The Torcetrapib project was terminated on December 2, 2006 due to safety findings.

Cholesterol levels will be measured over six weeks in subjects being treated with two different kinds of cholesterol medications to see how the different treatments compare to one another.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

For additional information please call: 1-800-718-1021

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

640

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Alhambra, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Inglewood, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Seaford, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Flourtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

eligible for statin treatment for LDL cholesterol by NCEP guidelines

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant or lactating, or planning to become pregnant.
Subjects taking any drugs known to be associated with an increased risk of myositis in combination with HMG-CoA reductase inhibitors.
Subjects with significant liver or kidney disease or significant heart failure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procentowa zmiana LDL-C i HDL-C w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu tygodniach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany innych parametrów lipidowych i innych biomarkerów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)