- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00282516
천식 재택 모니터링 (AIM) 시험
"천식이있는 어린이의 인터넷 기반 주택 모니터링 및 교육은 이상적인 사무실 기반 치료와 비슷합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 : 저장 및 포드 기술을 사용한 가정 천식 텔레 모니터링이 직접 사무실 기반 방문과 비교할 때 결과를 향상시키는 지 여부를 결정하십시오.
방법 : 지속적인 천식이있는 6-17 세 환자는 사무실 또는 가상의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 12 개월 동안 동일한 외래 임상 경로를 따랐다. 사무실 환자는 전통적인 직접 교육 및 사례 관리를 받았습니다. 가상 환자는 컴퓨터, 인터넷 연결 및 재택 웹 기반 사례 관리를 받았으며 연구 웹 사이트를 통해 교육을 받았습니다. 또한 6 주에 한 번 일주일에 두 번 사례 관리자에게 피크 흐름 및 흡입기 사용에 대한 비디오를 기록하고 전달한 후 일주일에 한 번 일주일에 한 번, 웹 사이트를 통해 전자식 천식 일기를 제출했습니다. 가상 환자는 직접 3 번만 보였습니다. 요법 준수는 치료 (컨트롤러 약물 사용, 비디오 약물 사용) 및 진단 (천식 증상 일기 및 피크 흐름이 전자적으로 제출 된) 결과를 모니터링함으로써 평가되었다. 질병 통제 결과 측정에는 삶의 질, 서비스 활용 및 증상 관리가 포함되었습니다.
결과 : 120 명의 자원 봉사자 (45 명의 여성)가 등록되었습니다. 그룹은 임상 적으로 비교할 수있었습니다 : 사무실 22 명의 여성, 38 명의 남성 9.0 + 3.0 세 (평균 + SD) 가상 23 명의 여성, 37 명의 남성, 10.2 + 3.1 년. 가상 환자는 52 주 (94% 대 89%, p <0.05), 일일 천식 증상 일기 제출에 대한 높은 접착 (35.4% 대 20.8%, p <0.01), 참가자 시간 (636 vs 713 개월, p <0.05) 및 ward (10.2 + 3.1), (10.2 + 3.1), (10.2 +). + 3.0 사무실, p <0.05). 두 그룹의 간병인은 삶의 질이 증가했다고 인식했습니다 (P <0.05) 및 기준선에서 천식 지식 점수의 증가 (p <0.01). 치료 또는 질병 통제 또는 결과 측정에는 다른 결과 차이가 없었습니다.
결론 : 가상 환자는 우수한 천식 치료 및 질병 조절 결과를 달성했습니다. 이상화 된 사무실 기반 치료와 비교할 때, 그들은 일기 제출을 더 부착했으며 사무실 기반 환자보다 52 주에 더 나은 흡입기 점수를 받았습니다. 저장 및 포장 원격 의료 기술 및 사례 관리는 지속적인 천식이있는 어린이 관리를 지원하는 추가 도구를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Tripler AMC, Hawaii, 미국, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- NHLBI 전문가 패널 보고서 -2 지침 중증도 분류 할당을 사용하여 정의 된 지속적인 천식의 진단은 질병 치료의 중증도에 기초하여 연구의 시작 부분에서 이루어질 것입니다.
- 현역 또는 은퇴 한 미군 요원의 의존
- 6 ~ 17 세
- 공부에 들어간 후 12 개월 동안 오아후에서 이사하지 않음
- 집에서 케이블 모뎀 연결을받는 기능
- MDI + 스페이서 기술을 기록하고 보내는 법을 배우고 2 주일 동안 피크 흐름
- 연구 시작 후 천식 교육 후속 방문에 직접 또는 2 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월 간격으로 전자적으로 방문합니다.
- 학습 기간이 끝날 때 설문 조사를 기꺼이 기꺼이합니다.
- 정보에 따라 서면 동의를 기꺼이 서명합니다
제외 기준 :
- 전문가 패널 보고서 -2 지침에 의해 정의 된 가벼운 간헐적 천식 진단.
- <6 및> 17 세
- 12 개월 이내에 오아후를 떠나는 가족
- 집에서 케이블 모뎀 연결을받을 수 없음
- MDI + 스페이서 기술 및 피크 흐름을 기록하고 보내는 법을 배우지 못하거나 배우지 못하고/또는 천식 교육 후속 방문에 직접 또는 전자적으로 연구를 시작할 때, 2 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월 간격에 참석합니다.
- 학습 기간이 끝날 때 설문 조사를 완료하지 않으려 고합니다.
- 참여하지 않는 환자 또는 부모.
- 다른 만성 폐 질환 환자 (낭포 성 섬유증, 기관지 굴성 이형성증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
- 연구 책임자: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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