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천식 재택 모니터링 (AIM) 시험

2025년 2월 6일 업데이트: Tripler Army Medical Center

"천식이있는 어린이의 인터넷 기반 주택 모니터링 및 교육은 이상적인 사무실 기반 치료와 비슷합니다.

목표 : 저장 및 포드 기술을 사용한 가정 천식 텔레 모니터링이 직접 사무실 기반 방문과 비교할 때 결과를 향상시키는 지 여부를 결정하십시오.

연구 개요

상세 설명

목표 : 저장 및 포드 기술을 사용한 가정 천식 텔레 모니터링이 직접 사무실 기반 방문과 비교할 때 결과를 향상시키는 지 여부를 결정하십시오.

방법 : 지속적인 천식이있는 6-17 세 환자는 사무실 또는 가상의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 12 개월 동안 동일한 외래 임상 경로를 따랐다. 사무실 환자는 전통적인 직접 교육 및 사례 관리를 받았습니다. 가상 환자는 컴퓨터, 인터넷 연결 및 재택 웹 기반 사례 관리를 받았으며 연구 웹 사이트를 통해 교육을 받았습니다. 또한 6 주에 한 번 일주일에 두 번 사례 관리자에게 피크 흐름 및 흡입기 사용에 대한 비디오를 기록하고 전달한 후 일주일에 한 번 일주일에 한 번, 웹 사이트를 통해 전자식 천식 일기를 제출했습니다. 가상 환자는 직접 3 번만 보였습니다. 요법 준수는 치료 (컨트롤러 약물 사용, 비디오 약물 사용) 및 진단 (천식 증상 일기 및 피크 흐름이 전자적으로 제출 된) 결과를 모니터링함으로써 평가되었다. 질병 통제 결과 측정에는 삶의 질, 서비스 활용 및 증상 관리가 포함되었습니다.

결과 : 120 명의 자원 봉사자 (45 명의 여성)가 등록되었습니다. 그룹은 임상 적으로 비교할 수있었습니다 : 사무실 22 명의 여성, 38 명의 남성 9.0 + 3.0 세 (평균 + SD) 가상 23 명의 여성, 37 명의 남성, 10.2 + 3.1 년. 가상 환자는 52 주 (94% 대 89%, p <0.05), 일일 천식 증상 일기 제출에 대한 높은 접착 (35.4% 대 20.8%, p <0.01), 참가자 시간 (636 vs 713 개월, p <0.05) 및 ward (10.2 + 3.1), (10.2 + 3.1), (10.2 +). + 3.0 사무실, p <0.05). 두 그룹의 간병인은 삶의 질이 증가했다고 인식했습니다 (P <0.05) 및 기준선에서 천식 지식 점수의 증가 (p <0.01). 치료 또는 질병 통제 또는 결과 측정에는 다른 결과 차이가 없었습니다.

결론 : 가상 환자는 우수한 천식 치료 및 질병 조절 결과를 달성했습니다. 이상화 된 사무실 기반 치료와 비교할 때, 그들은 일기 제출을 더 부착했으며 사무실 기반 환자보다 52 주에 더 나은 흡입기 점수를 받았습니다. 저장 및 포장 원격 의료 기술 및 사례 관리는 지속적인 천식이있는 어린이 관리를 지원하는 추가 도구를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, 미국, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • NHLBI 전문가 패널 보고서 -2 지침 중증도 분류 할당을 사용하여 정의 된 지속적인 천식의 진단은 질병 치료의 중증도에 기초하여 연구의 시작 부분에서 이루어질 것입니다.
  • 현역 또는 은퇴 한 미군 요원의 의존
  • 6 ~ 17 세
  • 공부에 들어간 후 12 개월 동안 오아후에서 이사하지 않음
  • 집에서 케이블 모뎀 연결을받는 기능
  • MDI + 스페이서 기술을 기록하고 보내는 법을 배우고 2 주일 동안 피크 흐름
  • 연구 시작 후 천식 교육 후속 방문에 직접 또는 2 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월 간격으로 전자적으로 방문합니다.
  • 학습 기간이 끝날 때 설문 조사를 기꺼이 기꺼이합니다.
  • 정보에 따라 서면 동의를 기꺼이 서명합니다

제외 기준 :

  • 전문가 패널 보고서 -2 지침에 의해 정의 된 가벼운 간헐적 천식 진단.
  • <6 및> 17 세
  • 12 개월 이내에 오아후를 떠나는 가족
  • 집에서 케이블 모뎀 연결을받을 수 없음
  • MDI + 스페이서 기술 및 피크 흐름을 기록하고 보내는 법을 배우지 못하거나 배우지 못하고/또는 천식 교육 후속 방문에 직접 또는 전자적으로 연구를 시작할 때, 2 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월 간격에 참석합니다.
  • 학습 기간이 끝날 때 설문 조사를 완료하지 않으려 고합니다.
  • 참여하지 않는 환자 또는 부모.
  • 다른 만성 폐 질환 환자 (낭포 성 섬유증, 기관지 굴성 이형성증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
  • 연구 책임자: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 완료

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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