Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma In-Home Monitoring (AIM) -forsøg

6. februar 2025 opdateret af: Tripler Army Medical Center

"Internetbaseret hjemmeovervågning og uddannelse af børn med astma er sammenlignelig med ideel, kontorbaseret pleje: resultater af et års astma-overvågning (AIM) forsøg"

Formål: Bestem, om hjemme-astma-telemonitoring ved hjælp af butik-og-frem-teknologi forbedrer resultaterne sammenlignet med personlige, kontorbaserede besøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Bestem, om hjemme-astma-telemonitoring ved hjælp af butik-og-frem-teknologi forbedrer resultaterne sammenlignet med personlige, kontorbaserede besøg.

Metoder: 120 patienter 6-17 år med vedvarende astma blev randomiseret til to grupper: kontor eller virtuel. Begge grupper fulgte den samme ambulante kliniske vej i 12 måneder. Kontorpatienter modtog traditionel personlig uddannelse og sagsbehandling. Virtuelle patienter modtog computere, internetforbindelse og webbaseret sagsbehandling i hjemmet og modtog uddannelse via undersøgelseswebstedet. De indspillede og videresendte også en video af Peak Flow og Inhalator -brug til deres sagsbehandler to gange om ugen i 6 uger, derefter en gang om ugen derefter derefter og indsendte daglige astmagedbøger elektronisk via webstedet. Virtuelle patienter blev kun set personligt 3 gange. Regime -adhæsion blev vurderet ved overvågning af terapeutisk brug af brugen af ​​controller, brug af videomedicin) og diagnostisk (astmasymptomdagbog og topstrøm indsendt elektronisk) resultater. Resultatforanstaltninger til sygdomsbekæmpelse omfattede livskvalitet, udnyttelse af tjenester og symptomkontrol.

Resultater: 120 frivillige (45 hunner) blev tilmeldt. Grupperne var klinisk sammenlignelige: kontor 22 hunner, 38 mænd 9,0 + 3,0 år (gennemsnit + SD) virtuelle 23 hunner, 37 mænd, 10,2 + 3,1 år. Virtuelle patienter havde inhalator/ventileret holdkammer score for højere afmålt dosis end kontorgruppen på 52 uger (94% mod 89%, p <0,05), en højere overholdelse af daglig astmasymptomdagbog indgivelse (35,4% mod 20,8%, p <0,01), mindre deltagende tid (636 vs 713 patient måneder, p <0,05) og var ældre (10. Virtual, 9,0 + 3.0 Office, P <0,05). Omsorgspersoner i begge grupper opfattede en stigning i livskvaliteten (p <0,05) og en stigning i astma -viden score fra baseline (P <0,01). Der var ingen andre forskelle i terapeutisk eller sygdomskontrol eller resultatmål.

Konklusion: Virtuelle patienter opnåede fremragende astma -terapeutiske resultater og sygdomsbekæmpelsesresultater. Sammenlignet med idealiseret kontorbaseret pleje var de mere tilhænger af indsendelse af dagbog og havde bedre inhalatorresultater efter 52 uger end kontorbaserede patienter. Butik-og-frema-telemedicinteknologi og sagsbehandling giver et yderligere værktøj til at hjælpe med håndtering af børn med vedvarende astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Forenede Stater, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af vedvarende astma som defineret ved hjælp af NHLBI -ekspertpanelrapporten -2 Retningslinjer Tildeling af alvorlighedsklassificering foretages i begyndelsen af ​​undersøgelsen baseret på sværhedsgraden af ​​sygdommen uden for terapi.
  • Afhængig af aktiv tjeneste eller pensioneret amerikansk militært personale
  • 6 til 17 år
  • Flytter ikke fra Oahu i 12 måneder efter indtræden i studiet
  • Evne til at modtage kabelmodem tilsluttet sig i hjemmet
  • Vilje til at lære at optage og sende MDI + afstandsteknik og spidsstrøm to gange uge
  • Villig til at deltage i astmauddannelsesopfølgningsbesøg enten personligt eller elektronisk efter 2-uger, 6 uger, 3-måneders og 6-måneders intervaller efter påbegyndelse i undersøgelsen.
  • Villig til at gennemføre undersøgelsen i slutningen af ​​studieperioden.
  • Villig til at underskrive informeret, skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mild intermitterende astma som defineret af ekspertpanelrapport -2 retningslinjer.
  • <6 og> 17 år
  • Familie forlader Oahu inden for 12 måneder
  • Manglende evne til at modtage kabelmodem tilsluttet sig i hjemmet
  • Uvillig eller ikke i stand til at lære at registrere og sende MDI + afstandsteknik og spidsstrøm og/eller til at deltage i astmauddannelsesopfølgningsbesøg enten personligt eller elektronisk ved initiering i undersøgelse og ved 2-uger, 6 uger, 3-måneders og 6 måneders intervaller.
  • Uvillig til at gennemføre undersøgelse ved afslutningen af ​​studieperioden.
  • Patienter eller forældre, der afviser at deltage.
  • Patienter med anden kronisk lungesygdom (cystisk fibrose, bronchopulmonal dysplasi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
  • Studieleder: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2004

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2006

Først opslået (Anslået)

26. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner