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Prova di monitoraggio interno dell'asma (AIM)

6 febbraio 2025 aggiornato da: Tripler Army Medical Center

"Il monitoraggio e l'educazione a domicilio basato su Internet dei bambini con asma è paragonabile alle cure ideali basate su ufficio: risultati di una sperimentazione di monitoraggio interno dell'asma (AIM) di un anno"

Obiettivo: determinare se il telemonitoraggio per l'asma domestico utilizzando la tecnologia del negozio e dell'opinione migliora i risultati rispetto alle visite di persona e basate su ufficio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare se il telemonitoraggio per l'asma domestico utilizzando la tecnologia del negozio e dell'opinione migliora i risultati rispetto alle visite di persona e basate su ufficio.

Metodi: 120 pazienti 6-17 anni con asma persistente sono stati randomizzati in due gruppi: ufficio o virtuale. Entrambi i gruppi hanno seguito lo stesso percorso clinico ambulatoriale per 12 mesi. I pazienti con ufficio hanno ricevuto un'istruzione di persona tradizionale e gestione dei casi. I pazienti virtuali hanno ricevuto computer, connessione Internet e gestione dei casi basati sul Web interno e hanno ricevuto istruzione tramite il sito Web di studio. Hanno anche registrato e inoltrato un video del flusso di picco e l'utilizzo dell'inalatore al loro case manager due volte a settimana per 6 settimane, poi una volta alla settimana e hanno inviato diari di asma giornalieri tramite il sito Web. I pazienti virtuali sono stati visti di persona solo 3 volte. L'adesione al regime è stata valutata monitorando i risultati terapeutici (uso dei farmaci controller, uso dei farmaci video) e diagnostici (diario dei sintomi dell'asma e flusso di picco. Le misure di esito del controllo delle malattie includevano la qualità della vita, l'utilizzo dei servizi e il controllo dei sintomi.

Risultati: 120 volontari (45 femmine) sono stati iscritti. I gruppi erano clinicamente comparabili: Office 22 femmine, 38 maschi 9,0 + 3,0 anni (media + SD) 23 femmine virtuali, 37 maschi, 10,2 + 3,1 anni. I pazienti virtuali avevano un punteggio della camera di detenzione per inalatore/valvolato a dosi più elevate rispetto al gruppo di ufficio a 52 settimane (94% vs 89%, p <0,05), una maggiore aderenza al diario del sintomo dell'asma giornaliero (35,4% vs 20,8%, p <0,01), meno tempo di partecipante (636 vs 713 pazienti, p <0,05) e sono più anziani (10,1%, p <0,01) + 3.0 Office, p <0,05). I caregiver in entrambi i gruppi hanno percepito un aumento della qualità della vita (p <0,05) e un aumento dei punteggi di conoscenza dell'asma dal basale (p <0,01). Non ci sono state altre differenze di risultato nelle misure terapeutiche o di controllo della malattia o di risultato.

Conclusione: i pazienti virtuali hanno raggiunto eccellenti risultati terapeutici e di controllo delle malattie. Rispetto alle cure idealizzate a base di ufficio, erano più aderenti alla presentazione del diario e avevano punteggi per inalatore migliori a 52 settimane rispetto ai pazienti a base di ufficio. La tecnologia della telemedicina e la gestione dei casi di negozio e per i casi forniscono uno strumento aggiuntivo per aiutare nella gestione dei bambini con asma persistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Stati Uniti, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La diagnosi dell'asma persistente come definito utilizzando il rapporto del panel di esperti NHLBI -2 Assegnazione delle linee guida della classificazione della gravità sarà effettuata all'inizio dello studio in base alla gravità della terapia con la malattia.
  • Dipendente dal dovere attivo o dal personale militare statunitense in pensione
  • 6-17 anni di età
  • Non spostarsi da Oahu per 12 mesi dopo l'ingresso nello studio
  • Possibilità di ricevere un collegamento del modem via cavo in casa
  • Disponibilità a imparare a registrare e inviare la tecnica del distanziatore MDI + e il flusso di picco due volte settimana
  • Disposto a frequentare le visite di follow-up per l'istruzione dell'asma di persona o elettronicamente a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e intervalli di 6 mesi dopo l'inizio dello studio.
  • Disposto a completare il sondaggio alla fine del periodo di studio.
  • Disposto a firmare il consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di lieve asma intermittente come definito dalle linee guida del pannello di esperti -2.
  • <6 e> 17 anni
  • Famiglia che lascia Oahu entro 12 mesi
  • Incapacità di ricevere un collegamento del modem via cavo in casa
  • Non disposto o incapace di imparare a registrare e inviare la tecnica del distanziatore MDI + e il flusso di picco e/o di partecipare alle visite di follow-up per l'istruzione dell'asma di persona o elettronicamente all'iniziazione in studio e a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e intervalli di 6 mesi.
  • Non disposto a completare il sondaggio alla fine del periodo di studio.
  • Pazienti o genitori che rifiutano di partecipare.
  • Pazienti con altre malattie polmonari croniche (fibrosi cistica, displasia broncopolmonare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
  • Direttore dello studio: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2006

Primo Inserito (Stimato)

26 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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