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Asthma-In-zu-Home-Überwachung (AIM) Studie

6. Februar 2025 aktualisiert von: Tripler Army Medical Center

"Internetbasierte Hausüberwachung und Bildung von Kindern mit Asthma ist vergleichbar mit idealer, office-basierter Pflege: Ergebnisse einer einjährigen Asthma-In-Home-Überwachung (AIM-Studie)"

Ziel: Bestimmen Sie, ob das Haus der Home-Asthma-Telemonitorie mithilfe der Store-Forward-Technologie die Ergebnisse im Vergleich zu persönlichen, bürobasierten Besuchen verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bestimmen Sie, ob das Haus der Home-Asthma-Telemonitorie mithilfe der Store-Forward-Technologie die Ergebnisse im Vergleich zu persönlichen, bürobasierten Besuchen verbessert.

Methoden: 120 Patienten 6-17 Jahre mit anhaltendem Asthma wurden in zwei Gruppen randomisiert: Büro oder virtuell. Beide Gruppen folgten 12 Monaten den gleichen ambulanten klinischen Weg. Büropatienten erhielten traditionelle persönliche Bildungs- und Fallmanagement. Virtuelle Patienten erhielten Computer, Internetverbindung und webbasiertes in Home-basierte Fallmanagement und Bildung über die Studienwebsite. Sie zeichneten 6 Wochen lang ein Video mit dem Peak Flow und Inhalator für 6 Wochen in der Woche zweimal pro Woche auf und leiteten sie einmal pro Woche an ihren Fallmanager und übermittelten täglich Asthma Diaries elektronisch über die Website. Virtuelle Patienten wurden nur dreimal persönlich gesehen. Die Einhaltung der Regime wurde durch Überwachung des therapeutischen (Controller -Medikamentenverbrauchs, Videomedikamentengebrauchs) und diagnostischer (Asthma Symptom -Tagebuch und elektrischer Durchfluss) bewertet. Zu den Ergebnissen der Krankheitskontrolle gehörten die Lebensqualität, die Nutzung von Dienstleistungen und die Symptomkontrolle.

Ergebnisse: 120 Freiwillige (45 Frauen) wurden eingeschrieben. Die Gruppen waren klinisch vergleichbar: Büro 22 Frauen, 38 Männer 9,0 + 3,0 Jahre (Mittelwert + SD) Virtuelle 23 Frauen, 37 Männer, 10,2 + 3,1 Jahre. Virtuelle Patienten hatten nach 52 Wochen (94% gegenüber 89%, p <0,05) einen höheren Meterdosis-Inhalator/Valved-Holding-Kammer-Score als die Bürogruppe, eine höhere Adhärenz an der täglichen Asthma-Symptom-Diary-Einreichung (35,4% vs 20,8%, p <0,01), weniger Teilnehmerzeit (636 VIRTUM VIRTUM VIRTUM, VIRTUM VIRTUM, PM. + 3.0 Büro, p <0,05). Die Pflegekräfte in beiden Gruppen nahmen einen Anstieg der Lebensqualität an (p <0,05) und eine Zunahme der Asthma -Wissenswerte aus dem Ausgangswert (p <0,01). Es gab keine anderen Ergebnisunterschiede in der therapeutischen oder der Krankheitskontrolle oder bei der Ausgangsmaße.

Schlussfolgerung: Virtuelle Patienten erzielten hervorragende Ergebnisse des Asthma -Therapeutikums und der Krankheitskontrolle. Im Vergleich zur idealisierten Büroversorgung waren sie mehr an Tagebuchunterwerfung eingehalten und hatten nach 52 Wochen bessere Inhalatorwerte als bei Patienten auf Bürobasis. Die telemedizinische Technologie und das Fallmanagement für die Geschäftstätigkeit und das Vorwärtsgeschoss bieten ein zusätzliches Instrument zur Unterstützung des Managements von Kindern mit anhaltendem Asthma.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose eines anhaltenden Asthma im Sinne des NHLBI -Expertenpanelberichts -2 -Richtlinienzuordnung der Schweregradklassifizierung wird zu Beginn der Studie auf der Grundlage der Schweregrad der Therapie der Krankheit erfolgt.
  • Abhängig von aktivem Dienst oder pensionierter US -Militärpersonal
  • 6 bis 17 Jahre alt
  • 12 Monate nach dem Eintritt in das Studium nicht aus Oahu ziehen
  • Fähigkeit, Kabelmodemanschlüsse im Zuhause zu erhalten
  • Bereitschaft, zu lernen, die MDI + -Abspacer -Technik aufzunehmen und zu senden, zweimal der Spitzenfluss
  • Bereits, nach Einweihung in die Studie nach Follow-up-Besuchen nach Follow-up-Besuchen in 2 bis 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten elektronisch teilzunehmen.
  • Bereit, am Ende des Untersuchungszeitraums zu Umfrage abgeschlossen.
  • Bereit, informierte, schriftliche Zustimmung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines leichten intermittierenden Asthma gemäß den Berichten über Expertengremien -2 -Richtlinien.
  • <6 und> 17 Jahre alt
  • Familie, die Oahu innerhalb von 12 Monaten verlässt
  • Unfähigkeit, Kabelmodemanschlüsse im Zuhause zu erhalten
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage zu lernen, MDI + -Abspacer-Technik und Spitzenfluss aufzunehmen und zu senden, und/oder die Nachuntersuchungen für Asthma-Bildung entweder persönlich oder elektronisch bei der Initiierung in das Studium und in 2- Wochen, 6-Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten Intervallen teilzunehmen.
  • Nicht bereit, die Umfrage am Ende des Studienzeitraums abzuschließen.
  • Patienten oder Eltern, die es ablehnen, teilzunehmen.
  • Patienten mit anderen chronischen Lungenerkrankungen (Mukoviszidose, bronchopulmonale Dysplasie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
  • Studienleiter: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2004

Studienabschluss

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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