- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00282516
Asthma-In-zu-Home-Überwachung (AIM) Studie
"Internetbasierte Hausüberwachung und Bildung von Kindern mit Asthma ist vergleichbar mit idealer, office-basierter Pflege: Ergebnisse einer einjährigen Asthma-In-Home-Überwachung (AIM-Studie)"
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bestimmen Sie, ob das Haus der Home-Asthma-Telemonitorie mithilfe der Store-Forward-Technologie die Ergebnisse im Vergleich zu persönlichen, bürobasierten Besuchen verbessert.
Methoden: 120 Patienten 6-17 Jahre mit anhaltendem Asthma wurden in zwei Gruppen randomisiert: Büro oder virtuell. Beide Gruppen folgten 12 Monaten den gleichen ambulanten klinischen Weg. Büropatienten erhielten traditionelle persönliche Bildungs- und Fallmanagement. Virtuelle Patienten erhielten Computer, Internetverbindung und webbasiertes in Home-basierte Fallmanagement und Bildung über die Studienwebsite. Sie zeichneten 6 Wochen lang ein Video mit dem Peak Flow und Inhalator für 6 Wochen in der Woche zweimal pro Woche auf und leiteten sie einmal pro Woche an ihren Fallmanager und übermittelten täglich Asthma Diaries elektronisch über die Website. Virtuelle Patienten wurden nur dreimal persönlich gesehen. Die Einhaltung der Regime wurde durch Überwachung des therapeutischen (Controller -Medikamentenverbrauchs, Videomedikamentengebrauchs) und diagnostischer (Asthma Symptom -Tagebuch und elektrischer Durchfluss) bewertet. Zu den Ergebnissen der Krankheitskontrolle gehörten die Lebensqualität, die Nutzung von Dienstleistungen und die Symptomkontrolle.
Ergebnisse: 120 Freiwillige (45 Frauen) wurden eingeschrieben. Die Gruppen waren klinisch vergleichbar: Büro 22 Frauen, 38 Männer 9,0 + 3,0 Jahre (Mittelwert + SD) Virtuelle 23 Frauen, 37 Männer, 10,2 + 3,1 Jahre. Virtuelle Patienten hatten nach 52 Wochen (94% gegenüber 89%, p <0,05) einen höheren Meterdosis-Inhalator/Valved-Holding-Kammer-Score als die Bürogruppe, eine höhere Adhärenz an der täglichen Asthma-Symptom-Diary-Einreichung (35,4% vs 20,8%, p <0,01), weniger Teilnehmerzeit (636 VIRTUM VIRTUM VIRTUM, VIRTUM VIRTUM, PM. + 3.0 Büro, p <0,05). Die Pflegekräfte in beiden Gruppen nahmen einen Anstieg der Lebensqualität an (p <0,05) und eine Zunahme der Asthma -Wissenswerte aus dem Ausgangswert (p <0,01). Es gab keine anderen Ergebnisunterschiede in der therapeutischen oder der Krankheitskontrolle oder bei der Ausgangsmaße.
Schlussfolgerung: Virtuelle Patienten erzielten hervorragende Ergebnisse des Asthma -Therapeutikums und der Krankheitskontrolle. Im Vergleich zur idealisierten Büroversorgung waren sie mehr an Tagebuchunterwerfung eingehalten und hatten nach 52 Wochen bessere Inhalatorwerte als bei Patienten auf Bürobasis. Die telemedizinische Technologie und das Fallmanagement für die Geschäftstätigkeit und das Vorwärtsgeschoss bieten ein zusätzliches Instrument zur Unterstützung des Managements von Kindern mit anhaltendem Asthma.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose eines anhaltenden Asthma im Sinne des NHLBI -Expertenpanelberichts -2 -Richtlinienzuordnung der Schweregradklassifizierung wird zu Beginn der Studie auf der Grundlage der Schweregrad der Therapie der Krankheit erfolgt.
- Abhängig von aktivem Dienst oder pensionierter US -Militärpersonal
- 6 bis 17 Jahre alt
- 12 Monate nach dem Eintritt in das Studium nicht aus Oahu ziehen
- Fähigkeit, Kabelmodemanschlüsse im Zuhause zu erhalten
- Bereitschaft, zu lernen, die MDI + -Abspacer -Technik aufzunehmen und zu senden, zweimal der Spitzenfluss
- Bereits, nach Einweihung in die Studie nach Follow-up-Besuchen nach Follow-up-Besuchen in 2 bis 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten elektronisch teilzunehmen.
- Bereit, am Ende des Untersuchungszeitraums zu Umfrage abgeschlossen.
- Bereit, informierte, schriftliche Zustimmung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose eines leichten intermittierenden Asthma gemäß den Berichten über Expertengremien -2 -Richtlinien.
- <6 und> 17 Jahre alt
- Familie, die Oahu innerhalb von 12 Monaten verlässt
- Unfähigkeit, Kabelmodemanschlüsse im Zuhause zu erhalten
- Nicht bereit oder nicht in der Lage zu lernen, MDI + -Abspacer-Technik und Spitzenfluss aufzunehmen und zu senden, und/oder die Nachuntersuchungen für Asthma-Bildung entweder persönlich oder elektronisch bei der Initiierung in das Studium und in 2- Wochen, 6-Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten Intervallen teilzunehmen.
- Nicht bereit, die Umfrage am Ende des Studienzeitraums abzuschließen.
- Patienten oder Eltern, die es ablehnen, teilzunehmen.
- Patienten mit anderen chronischen Lungenerkrankungen (Mukoviszidose, bronchopulmonale Dysplasie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
- Studienleiter: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28H01
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