Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba monitorowania w domu astmy (AIM)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tripler Army Medical Center

„Monitorowanie domu w domu i edukacja dzieci z astmą jest porównywalna z idealną, opieką biurową: wyniki rocznej, monitorowania w domu (AIM)”

Cel: Ustal, czy domowa astma telemonitoring za pomocą technologii sklepu i forward poprawia wyniki w porównaniu z osobistymi wizytami biurowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ustal, czy domowa astma telemonitoring za pomocą technologii sklepu i forward poprawia wyniki w porównaniu z osobistymi wizytami biurowymi.

Metody: 120 pacjentów 6-17 lat z trwałą astmą, losowo przydzielono do dwóch grup: biurowych lub wirtualnych. Obie grupy podążały za tym samym ambulatoryjnym szlakiem klinicznym przez 12 miesięcy. Pacjenci z biur otrzymali tradycyjne edukacje osobiste i zarządzanie sprawami. Pacjenci wirtualni otrzymali komputery, połączenie internetowe i internetowe zarządzanie przypadkami w domu i otrzymywali edukację za pośrednictwem strony internetowej. Nagrywali także i przekazali film o szczytowym przepływie i użyciu inhalatora do swojego menedżera spraw dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie raz w tygodniu, i przesłały codzienne dzienniki astmy elektronicznie za pośrednictwem strony internetowej. Pacjenci wirtualni obserwowali osobiście tylko 3 razy. Przyleganie schematu oceniono przez monitorowanie terapeutycznych (stosowanie leków kontrolerów, stosowanie leków wideo) i diagnostyczne (dziennik objawów astmy i przepływ szczytowy przesłane elektronicznie). Środki wyników kontroli choroby obejmowały jakość życia, wykorzystanie usług i kontrolę objawów.

Wyniki: 120 wolontariuszy (45 kobiet) zostało zapisanych. Grupy były klinicznie porównywalne: biurowe 22 kobiety, 38 mężczyzn 9,0 + 3,0 lat (średnia + SD) Wirtualne 23 23 kobiety, 37 mężczyzn, 10,2 + 3,1 roku. Pacjenci wirtualni mieli wyższy wynik inhalatora/zaworów w grupie biurowej po 52 tygodniach (94% vs 89%, p <0,05), wyższe przestrzeganie dziennego dziennika objawu astmy (35,4% vs 20,8%, p <0,01), mniej czasu uczestniczącego (636 vs 713 miesięcy pacjenta, p <0,05), i stały się starsze (10,2 + 3,1 3 lat. 9,0 + 3,0 Office, p <0,05). Opiekunowie w obu grupach postrzegali wzrost jakości życia (p <0,05) oraz wzrost wyników wiedzy astmy od wartości wyjściowej (p <0,01). Nie stwierdzono innych różnic wyników w kontroli terapeutycznej lub chorobowej ani pomiarach wyników.

Wniosek: Pacjenci wirtualni osiągnęli doskonałe wyniki terapeutyczne i kontroli choroby. W porównaniu z wyidealizowaną opieką opartą na biurze były bardziej przylegające do składania dziennika i miały lepsze wyniki inhalatora po 52 tygodniach niż pacjenci z biur. Technologia telemedycyny i zarządzania sprawami w magazynie i do przodu stanowi dodatkowe narzędzie, które pomaga w zarządzaniu dziećmi z trwałą astmą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Tripler AMC, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie trwałej astmy zgodnie z definicją za pomocą raportu panelu ekspertów NHLBI -2 Przypisanie klasyfikacji nasilenia zostanie postawione na początku badania w oparciu o nasilenie choroby poza terapią.
  • Zależne od czynnego służby lub emerytowanego personelu wojskowego USA
  • 6 do 17 lat
  • Nie przechodząc z Oahu przez 12 miesięcy po rozpoczęciu studiów
  • Możliwość odbierania podłączania modemu kablowego w domu
  • Chęć nauki rejestrowania i wysyłania techniki MDI + Dystansu i szczytu Dwa razy w tygodniu
  • Chęć uczestniczenia w wizytach uzupełniających edukację astmy osobiście lub elektronicznie po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6-miesięcznych odstępach po rozpoczęciu badania.
  • Chęć ukończenia ankiety na koniec okresu studiów.
  • Chętny do podpisania poinformowanej, pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza łagodnej przerywanej astmy zgodnie z definicją wytycznych panelu ekspertów -2.
  • <6 i> 17 lat
  • Rodzina opuszcza Oahu w ciągu 12 miesięcy
  • Niemożność odbierania podłączania modemu kablowego w domu
  • Niechętnie lub nie można nauczyć się nagrywać i wysyłać techniki mdi + dystansu oraz szczytowy przepływ i/lub uczestniczyć w wizytach obserwacyjnych edukacji astmy albo osobiście lub elektronicznie podczas inicjowania do badań oraz w 2 tygodnie, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesięcy.
  • Nie chcąc ukończyć ankiety pod koniec okresu badań.
  • Pacjenci lub rodzice, którzy odmawiają uczestnictwa.
  • Pacjenci z inną przewlekłą chorobą płuc (mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo -płucna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
  • Dyrektor Studium: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj