- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00282516
Próba monitorowania w domu astmy (AIM)
„Monitorowanie domu w domu i edukacja dzieci z astmą jest porównywalna z idealną, opieką biurową: wyniki rocznej, monitorowania w domu (AIM)”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ustal, czy domowa astma telemonitoring za pomocą technologii sklepu i forward poprawia wyniki w porównaniu z osobistymi wizytami biurowymi.
Metody: 120 pacjentów 6-17 lat z trwałą astmą, losowo przydzielono do dwóch grup: biurowych lub wirtualnych. Obie grupy podążały za tym samym ambulatoryjnym szlakiem klinicznym przez 12 miesięcy. Pacjenci z biur otrzymali tradycyjne edukacje osobiste i zarządzanie sprawami. Pacjenci wirtualni otrzymali komputery, połączenie internetowe i internetowe zarządzanie przypadkami w domu i otrzymywali edukację za pośrednictwem strony internetowej. Nagrywali także i przekazali film o szczytowym przepływie i użyciu inhalatora do swojego menedżera spraw dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie raz w tygodniu, i przesłały codzienne dzienniki astmy elektronicznie za pośrednictwem strony internetowej. Pacjenci wirtualni obserwowali osobiście tylko 3 razy. Przyleganie schematu oceniono przez monitorowanie terapeutycznych (stosowanie leków kontrolerów, stosowanie leków wideo) i diagnostyczne (dziennik objawów astmy i przepływ szczytowy przesłane elektronicznie). Środki wyników kontroli choroby obejmowały jakość życia, wykorzystanie usług i kontrolę objawów.
Wyniki: 120 wolontariuszy (45 kobiet) zostało zapisanych. Grupy były klinicznie porównywalne: biurowe 22 kobiety, 38 mężczyzn 9,0 + 3,0 lat (średnia + SD) Wirtualne 23 23 kobiety, 37 mężczyzn, 10,2 + 3,1 roku. Pacjenci wirtualni mieli wyższy wynik inhalatora/zaworów w grupie biurowej po 52 tygodniach (94% vs 89%, p <0,05), wyższe przestrzeganie dziennego dziennika objawu astmy (35,4% vs 20,8%, p <0,01), mniej czasu uczestniczącego (636 vs 713 miesięcy pacjenta, p <0,05), i stały się starsze (10,2 + 3,1 3 lat. 9,0 + 3,0 Office, p <0,05). Opiekunowie w obu grupach postrzegali wzrost jakości życia (p <0,05) oraz wzrost wyników wiedzy astmy od wartości wyjściowej (p <0,01). Nie stwierdzono innych różnic wyników w kontroli terapeutycznej lub chorobowej ani pomiarach wyników.
Wniosek: Pacjenci wirtualni osiągnęli doskonałe wyniki terapeutyczne i kontroli choroby. W porównaniu z wyidealizowaną opieką opartą na biurze były bardziej przylegające do składania dziennika i miały lepsze wyniki inhalatora po 52 tygodniach niż pacjenci z biur. Technologia telemedycyny i zarządzania sprawami w magazynie i do przodu stanowi dodatkowe narzędzie, które pomaga w zarządzaniu dziećmi z trwałą astmą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie trwałej astmy zgodnie z definicją za pomocą raportu panelu ekspertów NHLBI -2 Przypisanie klasyfikacji nasilenia zostanie postawione na początku badania w oparciu o nasilenie choroby poza terapią.
- Zależne od czynnego służby lub emerytowanego personelu wojskowego USA
- 6 do 17 lat
- Nie przechodząc z Oahu przez 12 miesięcy po rozpoczęciu studiów
- Możliwość odbierania podłączania modemu kablowego w domu
- Chęć nauki rejestrowania i wysyłania techniki MDI + Dystansu i szczytu Dwa razy w tygodniu
- Chęć uczestniczenia w wizytach uzupełniających edukację astmy osobiście lub elektronicznie po 2 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6-miesięcznych odstępach po rozpoczęciu badania.
- Chęć ukończenia ankiety na koniec okresu studiów.
- Chętny do podpisania poinformowanej, pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza łagodnej przerywanej astmy zgodnie z definicją wytycznych panelu ekspertów -2.
- <6 i> 17 lat
- Rodzina opuszcza Oahu w ciągu 12 miesięcy
- Niemożność odbierania podłączania modemu kablowego w domu
- Niechętnie lub nie można nauczyć się nagrywać i wysyłać techniki mdi + dystansu oraz szczytowy przepływ i/lub uczestniczyć w wizytach obserwacyjnych edukacji astmy albo osobiście lub elektronicznie podczas inicjowania do badań oraz w 2 tygodnie, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesięcy.
- Nie chcąc ukończyć ankiety pod koniec okresu badań.
- Pacjenci lub rodzice, którzy odmawiają uczestnictwa.
- Pacjenci z inną przewlekłą chorobą płuc (mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo -płucna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles W Callahan, DO, Chief, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
- Dyrektor Studium: Debora S Chan, PharmD, Department of Pediatrics, Tripler Army Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28H01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .