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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00288912
골관절염 자가 관리 (SeMOA)
2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
골관절염 자가 관리: 맞춤형 전화 상담
이 연구의 목적은 전화 기반 자가 관리 개입이 고관절 또는 무릎 골관절염이 있는 퇴역 군인의 통증, 신체 기능 및 기타 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경/근거: 골관절염(OA)은 퇴역 군인들 사이에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 골관절염이 있는 VA 건강 관리 사용자의 절반 이상이 관절 증상으로 인해 일상 활동이 제한된다고 보고합니다.
그러나 연구 결과는 점점 더 많은 OA 퇴역 군인들 사이에서 결과 또는 치료의 질을 개선하기 위한 개입을 조사하지 않았습니다.
전화 기반 자가 관리 개입은 이 환자 집단의 통증, 신체 기능 및 기타 결과를 개선하는 비용 효율적인 방법일 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 엉덩이 또는 무릎 OA가 있는 재향군인을 위한 1년 전화 기반 자기 관리 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
1차 가설은 자가 관리 중재가 일반적인 치료 및 주의력 조절 상태와 비교하여 통증을 더 많이 감소시킬 것이라는 것입니다.
방법: 이것은 고관절이나 무릎의 OA에 대한 의사의 진단과 방사선학적 증거가 있는 Durham VAMC의 519명의 참전 용사를 대상으로 하는 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 자기 관리, 주의력 제어 및 일반 관리 그룹에 동등하게 할당됩니다.
자가 관리 개입은 참가자에게 OA 및 그 치료에 대한 주요 정보를 제공하고 OA 관련 증상 관리에 대한 참가자의 자기 효능감을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
이 개입에는 서면, 오디오 및 비디오 교육 자료 제공과 간호사의 월간 전화 통화가 포함됩니다.
간호사는 개인 OA 관련 목표와 이러한 목표를 달성하기 위한 구체적인 계획을 개발하도록 참가자를 안내합니다.
자기 효능감을 향상시키기 위한 다른 전략에는 자기 관리 행동의 모델링 및 숙달, 이러한 행동을 채택하도록 설득, OA 증상의 재해석이 포함됩니다.
주의 통제 그룹은 건강 검진 관련 주제(OA 관련 아님)에 대한 서면 자료를 받게 되며 간호사는 이러한 자료에 대해 논의하기 위해 매월 참가자에게 전화를 겁니다.
이 연구의 1차 결과 측정은 자가 보고 통증(관절염 영향 측정-2(AIMS2) 하위 척도)이고, 2차 결과는 자가 보고 기능(AIMS2 하위 척도), 정동(AIMS2 하위 척도) 및 관절염 특정 자가 보고입니다. 효능.
결과는 기준선에서 그리고 1년의 연구 기간 후에 측정됩니다.
공분산 분석은 개입 그룹과 각 통제 그룹 간의 1차 및 2차 결과를 비교하는 데 사용되며, 기준선 측정, 참가자 인구 통계 및 임상 특성을 조정합니다.
우리는 또한 개입의 비용 효율성을 조사할 것입니다.
영향: 이 연구는 퇴역 군인들 사이에서 널리 퍼져 있지만 제대로 연구되지 않은 만성 질환을 조사한다는 점에서 중요합니다.
또한 이 OA 자가 관리 프로그램은 환자 교육 및 참여를 통해 통증 관리를 개선하려는 VA 건강 관리 시스템의 특정 임무에 기여할 것입니다.
제안된 자가 관리 개입은 비용이 적게 들고 VA 건강 관리 시스템 내에서 쉽게 보급될 것입니다.
따라서 이는 골관절염이 있는 많은 퇴역 군인들 사이에서 결과, 특히 통증을 개선하기 위한 중요한 도구일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
523
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 또는 무릎 골관절염의 방사선학적 증거
- 현재/지속적인 관절 증상(통증, 쑤심, 뻣뻣함)
제외 기준:
- 기타 류마티스 질환(즉, 류마티스 관절염, 섬유근육통)
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중 또는 심혈관 사건으로 입원
- 전이성 암
- 정신병의 적극적인 진단
- 불치병
- 인공관절 수술 대기자 명단
- 요양원 거주자
- 청각 또는 언어에 심각한 장애가 있는 경우(참가자는 전화 통화에 응답할 수 있어야 함)
- 상당한 인지 기능 장애
- 전화 사용 불가
- 골관절염에 대한 또 다른 중재 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 교육 개입
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일반적인 건강 상태 및 검사에 대한 월별 전화 통화로 구성된 12개월 개입.
또한 이러한 주제에 대한 서면 교육 자료도 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 일반적인 의료
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실험적: 골관절염 자가 관리
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골관절염 자가 관리와 관련된 주제에 대한 월별 전화 통화로 구성된 12개월 개입.
또한 이러한 주제에 대한 서면 교육 자료도 포함되어 있습니다.
참가자는 건강 교육자의 도움을 받아 골관절염 관리에 대한 목표와 실행 계획을 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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관절염 영향 측정 척도-2(AIMS2)는 5점 리커트 척도("매일"에서 "일 없음")를 사용하여 하루 중 특정 시간 동안의 전형적인 통증, 통증 중증도 및 통증을 평가하는 5개의 항목으로 구성됩니다.
점수의 가능한 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIMS 2 신체 기능
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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AIMS2 신체 기능 하위 척도는 이동성, 걷기 및 구부리기, 손 및 손가락 기능, 팔 기능, 자가 관리 및 가사 작업 측면을 측정하는 28개 항목을 포함합니다.
AIMS2 신체 기능 하위 척도의 모든 항목은 5점 리커트 척도("전일"에서 "일 없음")로 측정됩니다.
점수의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 기능이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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AIMS 2 영향
기간: 기준선 및 12개월
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AIMS2 영향 하위 척도에는 기분과 긴장을 포함하는 10개 항목이 포함됩니다.
AIMS2 영향 하위 척도의 모든 항목은 5점 리커트 척도("전일"에서 "일 없음")로 측정됩니다.
점수의 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 더 나쁜 영향을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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관절염 자기효능감
기간: 기준선 및 12개월
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관절염 자기효능감 척도는 특정 환자가 관절염과 관련된 8가지 특정 활동 또는 작업을 수행할 수 있는 정도를 측정합니다.
항목은 리커트 척도(1=매우 불확실함 ~ 10=매우 확실함)로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 1-10입니다.
점수가 높을수록 관절염 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sperber NR, Allen KD, Devellis BM, Devellis RF, Lewis MA, Callahan LF. Differences in effectiveness of the active living every day program for older adults with arthritis. J Aging Phys Act. 2013 Oct;21(4):387-401. doi: 10.1123/japa.21.4.387. Epub 2012 Nov 19.
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Juntilla KA, Lindquist JH, Oddone EZ, Walker TA, Weinberger M, Allen KD. Participant evaluation of a telephone-based osteoarthritis self-management program, 2006-2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E73. Epub 2012 Mar 22.
- Sperber NR, Bosworth HB, Coffman CJ, Lindquist JH, Oddone EZ, Weinberger M, Allen KD. Differences in osteoarthritis self-management support intervention outcomes according to race and health literacy. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):502-11. doi: 10.1093/her/cyt043. Epub 2013 Mar 22.
- Allen KD, Oddone EZ, Stock JL, Coffman CJ, Lindquist JH, Juntilla KA, Lemmerman DS, Datta SK, Harrelson ML, Weinberger M, Bosworth HB. The Self-Management of OsteoArthritis in Veterans (SeMOA) Study: design and methodology. Contemp Clin Trials. 2008 Jul;29(4):596-607. doi: 10.1016/j.cct.2007.11.004. Epub 2007 Nov 22.
- Allen KD, Oddone EZ, Coffman CJ, Keefe FJ, Lindquist JH, Bosworth HB. Racial differences in osteoarthritis pain and function: potential explanatory factors. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Feb;18(2):160-7. doi: 10.1016/j.joca.2009.09.010. Epub 2009 Oct 1.
- Allen KD, Oddone EZ, Coffman CJ, Datta SK, Juntilla KA, Lindquist JH, Walker TA, Weinberger M, Bosworth HB. Telephone-based self-management of osteoarthritis: A randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Nov 2;153(9):570-9. doi: 10.7326/0003-4819-153-9-201011020-00006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .