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Autogestione dell'artrosi (SeMOA)

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Autogestione dell'osteoartrosi: un intervento telefonico su misura

Lo scopo di questo studio è esaminare se un intervento di autogestione basato sul telefono migliora il dolore, la funzione fisica e altri esiti tra i veterani con osteoartrite dell'anca o del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto / Motivazione: L'osteoartrosi (OA) è una delle condizioni croniche più comuni tra i veterani e oltre la metà degli utenti di assistenza sanitaria VA con OA riferisce di essere limitato nelle loro attività quotidiane a causa dei sintomi articolari. Tuttavia, gli studi non hanno esaminato gli interventi per migliorare i risultati o la qualità dell'assistenza tra il grande e crescente numero di veterani con OA. Gli interventi di autogestione basati sul telefono possono essere un modo conveniente per migliorare il dolore, la funzione fisica e altri esiti in questa popolazione di pazienti. Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento di autogestione telefonico della durata di un anno per i veterani con OA dell'anca o del ginocchio. L'ipotesi primaria è che l'intervento di autogestione si tradurrà in una maggiore riduzione del dolore rispetto sia alle cure abituali che alle condizioni di controllo dell'attenzione. Metodi: questo sarà uno studio di controllo randomizzato su 519 veterani del Durham VAMC che hanno prove radiografiche e una diagnosi medica di OA dell'anca o del ginocchio. I partecipanti saranno equamente assegnati all'autogestione, al controllo dell'attenzione e ai soliti gruppi di assistenza. L'intervento di autogestione è progettato per fornire ai partecipanti informazioni chiave sull'OA e sul suo trattamento e per migliorare l'autoefficacia dei partecipanti nella gestione dei sintomi correlati all'OA. Questo intervento comporterà la fornitura di materiale didattico scritto, audio e video, nonché telefonate mensili da parte di un infermiere. L'infermiere guiderà i partecipanti nello sviluppo di obiettivi personali relativi all'OA, nonché piani specifici per raggiungere questi obiettivi. Altre strategie per migliorare l'autoefficacia includeranno la modellazione e la padronanza dei comportamenti di autogestione, la persuasione ad adottare questi comportamenti e la reinterpretazione dei sintomi dell'OA. Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà materiale scritto su argomenti relativi allo screening sanitario (non correlati all'OA) e l'infermiere chiamerà i partecipanti su base mensile per discutere di questi materiali. La misura dell'outcome primario per questo studio sarà il dolore auto-riferito (sottoscala Arthritis Impact Measurement-2 (AIMS2)) e gli esiti secondari saranno la funzione auto-riportata (sottoscala AIMS2), l'affetto (sottoscala AIMS2) e l'autovalutazione specifica dell'artrite efficacia. I risultati saranno misurati al basale e dopo il periodo di studio di un anno. L'analisi della covarianza verrà utilizzata per confrontare gli esiti primari e secondari tra il gruppo di intervento e ciascuno dei gruppi di controllo, aggiustando per le misure di base, le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti. Esamineremo anche l'economicità dell'intervento. Impatto: questo studio è significativo perché esamina una malattia cronica molto diffusa ma poco studiata tra i veterani. Inoltre, questo programma di autogestione dell'OA contribuirà alla missione specifica del sistema sanitario VA di migliorare la gestione del dolore attraverso l'educazione e la partecipazione del paziente. L'intervento di autogestione proposto sarà a basso costo e facile da diffondere all'interno del sistema sanitario VA. Pertanto può essere uno strumento importante per migliorare i risultati, in particolare il dolore, tra molti veterani con OA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

523

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza radiografica di artrosi dell'anca o del ginocchio
  • Sintomi articolari attuali/persistenti (dolore, indolenzimento, rigidità)

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie reumatiche (es. artrite reumatoide, fibromialgia)
  • Ricovero per ictus o evento cardiovascolare negli ultimi 3 mesi
  • Cancro metastatico
  • Diagnosi attiva di psicosi
  • Malattia terminale
  • In lista d'attesa per l'artroplastica
  • Residente in casa di riposo
  • Grave compromissione dell'udito o della parola (i partecipanti devono essere in grado di rispondere alle telefonate)
  • Disfunzione cognitiva significativa
  • Nessun accesso a un telefono
  • Attuale partecipazione a un altro studio interventistico per l'osteoartrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di Educazione Sanitaria
Intervento di 12 mesi consistente in telefonate mensili su condizioni di salute comuni e screening. Include anche materiale didattico scritto su questi argomenti.
Nessun intervento: Solita assistenza medica
Sperimentale: Autogestione dell'osteoartrite
Intervento di 12 mesi composto da telefonate mensili su argomenti legati alla cura di sé per l'artrosi. Include anche materiale didattico scritto su questi argomenti. I partecipanti stabiliscono obiettivi e piani d'azione, con l'assistenza dell'educatore sanitario, sulla gestione dell'artrosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
Arthritis Impact Measurement Scales-2 (AIMS2), che consiste in cinque elementi che valutano il dolore tipico, la gravità del dolore e il dolore durante momenti specifici della giornata, utilizzando una scala Likert a 5 punti (da "tutti i giorni" a "nessun giorno"). Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un dolore più grave.
Basale e follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OBIETTIVI 2 Funzione fisica
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 12 mesi
La sottoscala della funzione fisica AIMS2 include 28 item che misurano aspetti di mobilità, deambulazione e flessione, funzione delle mani e delle dita, funzione delle braccia, cura di sé e compiti domestici. Tutti gli elementi sulla sottoscala della funzione fisica AIMS2 sono misurati su una scala Likert a 5 punti (da "tutti i giorni" a "nessun giorno"). I punteggi possono variare da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una funzione peggiore.
Basale e follow-up a 12 mesi
OBIETTIVI 2 Affetto
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
La sottoscala dell'affetto di AIMS2 include dieci item che comprendono l'umore e la tensione. Tutti gli elementi della sottoscala affettiva AIMS2 sono misurati su una scala Likert a 5 punti (da "tutti i giorni" a "nessun giorno"). I punteggi possono variare da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un affetto peggiore.
Basale e 12 mesi
Autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
La scala di autoefficacia dell'artrite misura quanto determinati pazienti possono svolgere 8 attività o compiti specifici, correlati all'artrite. Gli elementi sono valutati su una scala Likert (da 1=molto incerto a 10=molto certo), con punteggi totali compresi tra 1 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'artrite.
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 04-016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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