Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoleczenie choroby zwyrodnieniowej stawów (SeMOA)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Samodzielne zarządzanie chorobą zwyrodnieniową stawów: dostosowana interwencja telefoniczna

Celem tego badania jest zbadanie, czy telefoniczna interwencja samokontroli poprawia ból, sprawność fizyczną i inne wyniki wśród weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło / uzasadnienie: Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych wśród weteranów, a ponad połowa użytkowników VA z chorobą zwyrodnieniową stawów zgłasza ograniczenia w codziennych czynnościach z powodu objawów stawowych. Jednak w badaniach nie oceniano interwencji mających na celu poprawę wyników lub jakości opieki wśród dużej i rosnącej liczby weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Telefoniczne interwencje w zakresie samodzielnego leczenia mogą być opłacalnym sposobem na poprawę bólu, sprawności fizycznej i innych wyników w tej populacji pacjentów. Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności rocznej telefonicznej interwencji weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu spowoduje większe zmniejszenie bólu w porównaniu zarówno ze zwykłą opieką, jak i warunkami kontroli uwagi. Metody: Będzie to randomizowane badanie kontrolne z udziałem 519 weteranów z Durham VAMC, którzy mają dowody radiologiczne i rozpoznanie przez lekarza choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego. Uczestnicy zostaną równo przydzieleni do grup samozarządzania, kontroli uwagi i zwykłej opieki. Interwencja polegająca na samodzielnym leczeniu ma na celu dostarczenie uczestnikom kluczowych informacji na temat choroby zwyrodnieniowej stawów i jej leczenia oraz zwiększenie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami związanymi z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ta interwencja będzie obejmować dostarczanie materiałów edukacyjnych w formie pisemnej, audio i wideo, a także comiesięczne rozmowy telefoniczne przez pielęgniarkę. Pielęgniarka poprowadzi uczestników w opracowaniu osobistych celów związanych z OA, jak również konkretnych planów osiągnięcia tych celów. Inne strategie zwiększania poczucia własnej skuteczności będą obejmowały modelowanie i opanowanie zachowań związanych z samokontrolą, perswazję do przyjęcia tych zachowań oraz reinterpretację objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Grupa kontroli uwagi otrzyma pisemne materiały na tematy związane z badaniami przesiewowymi (nie związane z chorobą zwyrodnieniową stawów), a pielęgniarka będzie co miesiąc dzwonić do uczestników w celu omówienia tych materiałów. Podstawową miarą wyniku tego badania będzie zgłaszany przez samych pacjentów ból (podskala pomiaru wpływu zapalenia stawów-2 (AIMS2)), a drugorzędnymi wynikami będą zgłaszane przez samych siebie funkcje (podskala AIMS2), afekt (podskala AIMS2) oraz samoocena specyficzna dla zapalenia stawów skuteczność. Wyniki będą mierzone na początku badania i po rocznym okresie badania. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do porównania pierwotnych i drugorzędowych wyników między grupą interwencyjną a każdą z grup kontrolnych, dostosowując się do pomiarów wyjściowych, cech demograficznych i klinicznych uczestników. Zbadamy również opłacalność interwencji. Wpływ: To badanie jest istotne, ponieważ bada bardzo rozpowszechnioną, ale niedostatecznie zbadaną chorobę przewlekłą wśród weteranów. Ponadto ten program samodzielnego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów przyczyni się do realizacji szczególnej misji systemu opieki zdrowotnej VA polegającej na poprawie leczenia bólu poprzez edukację pacjentów i uczestnictwo. Proponowana interwencja samozarządzania będzie tania i łatwa do rozpowszechnienia w systemie opieki zdrowotnej VA. Dlatego może być ważnym narzędziem do poprawy wyników leczenia, zwłaszcza bólu, u wielu weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

523

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego
  • Obecne/uporczywe objawy stawowe (ból, bolesność, sztywność)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby reumatyczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia)
  • Hospitalizacja z powodu udaru mózgu lub incydentu sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rak z przerzutami
  • Aktywna diagnoza psychozy
  • Nieuleczalna choroba
  • Na liście oczekujących na artroplastykę
  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  • Poważne upośledzenie słuchu lub mowy (uczestnicy muszą być w stanie odpowiadać na telefony)
  • Znacząca dysfunkcja poznawcza
  • Brak dostępu do telefonu
  • Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym choroby zwyrodnieniowej stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej
12-miesięczna interwencja polegająca na comiesięcznych rozmowach telefonicznych dotyczących powszechnych schorzeń i badań przesiewowych. Zawiera również pisemne materiały edukacyjne na te tematy.
Brak interwencji: Zwykła opieka medyczna
Eksperymentalny: Samoleczenie choroby zwyrodnieniowej stawów
12-miesięczna interwencja polegająca na comiesięcznych rozmowach telefonicznych na tematy związane z samoopieką w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Zawiera również pisemne materiały edukacyjne na te tematy. Uczestnicy ustalają cele i plany działania, z pomocą edukatora zdrowia, dotyczące zarządzania chorobą zwyrodnieniową stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
Skale pomiaru wpływu zapalenia stawów-2 (AIMS2), które składają się z pięciu pozycji oceniających typowy ból, nasilenie bólu i ból w określonych porach dnia, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta („wszystkie dni” do „żadnych dni”). Możliwy zakres wyników to 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CELE 2 Funkcje fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
Podskala funkcji fizycznych AIMS2 obejmuje 28 pozycji, które mierzą aspekty mobilności, chodzenia i zginania, funkcji dłoni i palców, funkcji ramion, samoopieki i zadań domowych. Wszystkie pozycje w podskali funkcji fizycznych AIMS2 są mierzone w 5-punktowej skali Likerta („wszystkie dni” do „żadnych dni”). Wyniki mogą wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
CELE 2 Wpływ
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Podskala afektu AIMS2 obejmuje dziesięć pozycji, które obejmują nastrój i napięcie. Wszystkie pozycje w podskali wpływu AIMS2 są mierzone na 5-punktowej skali Likerta („wszystkie dni” do „żadnych dni”). Wyniki mogą wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wpływ.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Własna skuteczność zapalenia stawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Skala samoskuteczności zapalenia stawów mierzy, w jakim stopniu niektórzy pacjenci mogą wykonywać 8 określonych czynności lub zadań związanych z zapaleniem stawów. Pozycje są oceniane na skali Likerta (1 = bardzo niepewne do 10 = bardzo pewne), przy czym suma punktów wynosi od 1 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność zapalenia stawów.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 04-016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

3
Subskrybuj