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Selbstmanagement von Arthrose (SeMOA)

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Selbstmanagement bei Arthrose: Eine maßgeschneiderte, telefonische Intervention

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine telefonische Selbstmanagementintervention die Schmerzen, die körperliche Funktion und andere Ergebnisse bei Veteranen mit Arthrose der Hüfte oder des Knies verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Begründung: Arthrose (OA) ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen bei Veteranen, und über die Hälfte der VA-Nutzer mit Arthrose berichten, dass sie aufgrund von Gelenksymptomen in ihren täglichen Aktivitäten eingeschränkt sind. In Studien wurden jedoch keine Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse oder der Versorgungsqualität bei der großen und wachsenden Zahl von Veteranen mit Arthrose untersucht. Telefonbasierte Selbstmanagementinterventionen können eine kostengünstige Möglichkeit sein, Schmerzen, körperliche Funktion und andere Ergebnisse bei dieser Patientengruppe zu verbessern. Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer einjährigen telefonischen Selbstmanagementintervention für Veteranen mit Hüft- oder Knie-OA zu untersuchen. Die primäre Hypothese ist, dass die Intervention zur Selbstverwaltung zu einer stärkeren Schmerzreduktion im Vergleich zu den üblichen Pflege- und Aufmerksamkeitskontrollbedingungen führt. Methoden: Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 519 Veteranen des Durham VAMC sein, die radiologische Beweise und eine ärztliche Diagnose einer Arthrose der Hüfte oder des Knies haben. Die Teilnehmer werden zu gleichen Teilen den Selbstmanagement-, Aufmerksamkeitskontroll- und üblichen Pflegegruppen zugeordnet. Die Selbstmanagement-Intervention soll den Teilnehmern wichtige Informationen über OA und ihre Behandlung liefern und die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Behandlung von OA-bezogenen Symptomen verbessern. Diese Intervention umfasst die Bereitstellung schriftlicher, Audio- und Video-Schulungsmaterialien sowie monatliche Telefonanrufe durch eine Krankenschwester. Die Krankenschwester wird die Teilnehmer bei der Entwicklung persönlicher OA-bezogener Ziele sowie spezifischer Pläne zur Erreichung dieser Ziele unterstützen. Weitere Strategien zur Steigerung der Selbstwirksamkeit umfassen die Modellierung und Beherrschung von Selbstmanagementverhalten, die Überzeugung, diese Verhaltensweisen anzunehmen, und die Neuinterpretation von OA-Symptomen. Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält schriftliche Materialien zu Themen im Zusammenhang mit Gesundheitsuntersuchungen (nicht im Zusammenhang mit Arthrose), und die Krankenschwester ruft die Teilnehmer monatlich an, um diese Materialien zu besprechen. Der primäre Endpunkt dieser Studie sind selbstberichtete Schmerzen (Arthritis Impact Measurement-2 (AIMS2)-Subskala), und sekundäre Endpunkte sind selbstberichtete Funktion (AIMS2-Subskala), Affekt (AIMS2-Subskala) und arthritisspezifisches Selbst- Wirksamkeit. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach dem einjährigen Studienzeitraum gemessen. Die Kovarianzanalyse wird verwendet, um die primären und sekundären Ergebnisse zwischen der Interventionsgruppe und jeder der Kontrollgruppen zu vergleichen und dabei Basismaße sowie demografische und klinische Merkmale der Teilnehmer anzupassen. Wir werden auch die Kosteneffizienz des Eingriffs prüfen. Auswirkung: Diese Studie ist von Bedeutung, da sie eine weit verbreitete, aber wenig erforschte chronische Krankheit bei Veteranen untersucht. Darüber hinaus wird dieses OA-Selbstmanagementprogramm zur spezifischen Mission des VA-Gesundheitssystems beitragen, die Schmerzbehandlung durch Aufklärung und Beteiligung der Patienten zu verbessern. Die vorgeschlagene Selbstmanagement-Intervention wird kostengünstig sein und sich leicht innerhalb des VA-Gesundheitssystems verbreiten lassen. Daher kann es bei vielen Veteranen mit OA ein wichtiges Instrument zur Verbesserung der Ergebnisse, insbesondere der Schmerzen, sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

523

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenologischer Nachweis einer Hüft- oder Knie-Arthrose
  • Aktuelle/anhaltende Gelenksymptome (Schmerzen, Schmerzen, Steifheit)

Ausschlusskriterien:

  • Andere rheumatische Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie)
  • Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall oder kardiovaskulärem Ereignis innerhalb der letzten 3 Monate
  • Metastasierter Krebs
  • Aktive Diagnose einer Psychose
  • Unheilbare Krankheit
  • Steht auf der Warteliste für eine Endoprothetik
  • Bewohner eines Pflegeheims
  • Schwerhörige oder sprachliche Beeinträchtigung (Teilnehmer müssen in der Lage sein, auf Telefonanrufe zu reagieren)
  • Erhebliche kognitive Dysfunktion
  • Kein Zugang zu einem Telefon
  • Aktuelle Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie zur Arthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention zur Gesundheitserziehung
12-monatige Intervention, bestehend aus monatlichen Telefongesprächen über häufige Gesundheitszustände und Screening. Enthält auch schriftliche Lehrmaterialien zu diesen Themen.
Kein Eingriff: Übliche medizinische Versorgung
Experimental: Arthrose-Selbstmanagement
12-monatige Intervention bestehend aus monatlichen Telefongesprächen zu Themen im Zusammenhang mit der Selbstversorgung bei Arthrose. Enthält auch schriftliche Lehrmaterialien zu diesen Themen. Die Teilnehmer legen mit Unterstützung eines Gesundheitspädagogen Ziele und Aktionspläne für den Umgang mit ihrer Arthrose fest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
Arthritis Impact Measurement Scales-2 (AIMS2), die aus fünf Elementen besteht, die typische Schmerzen, Schmerzstärke und Schmerzen zu bestimmten Tageszeiten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala („alle Tage“ bis „keine Tage“) bewerten. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Baseline und 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZIELE 2 Körperliche Funktion
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
Die AIMS2-Unterskala für die körperliche Funktion umfasst 28 Elemente, die Aspekte der Mobilität, des Gehens und Bückens, der Hand- und Fingerfunktion, der Armfunktion, der Selbstpflege und der Haushaltsaufgaben messen. Alle Elemente auf der AIMS2-Unterskala für körperliche Funktionen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („alle Tage“ bis „keine Tage“) gemessen. Die Werte können zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Funktion hinweisen.
Baseline und 12-Monats-Follow-up
ZIELE 2 Affekt
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Die AIMS2-Affektsubskala umfasst zehn Items, die Stimmung und Anspannung umfassen. Alle Elemente auf der AIMS2-Affektsubskala werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („alle Tage“ bis „keine Tage“) gemessen. Die Werte können zwischen 0 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Auswirkung hinweisen.
Ausgangswert und 12 Monate
Selbstwirksamkeit bei Arthritis
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Die Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala misst, wie bestimmte Patienten acht spezifische Aktivitäten oder Aufgaben im Zusammenhang mit Arthritis ausführen können. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala bewertet (1 = sehr unsicher bis 10 = sehr sicher), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 10 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei Arthritis hin.
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 04-016

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