Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Self-management osteoartrózy (SeMOA)

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Samoléčba osteoartrózy: Intervence šitá na míru po telefonu

Účelem této studie je prozkoumat, zda intervence samořízení po telefonu zlepšuje bolest, fyzické funkce a další výsledky u veteránů s osteoartrózou kyčle nebo kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí / zdůvodnění: Osteoartritida (OA) je jedním z nejčastějších chronických stavů mezi veterány a více než polovina uživatelů zdravotní péče VA s OA uvádí, že jsou omezeni ve svých každodenních aktivitách kvůli symptomům kloubů. Studie však nezkoumaly intervence ke zlepšení výsledků nebo kvality péče u velkého a rostoucího počtu veteránů s OA. Intervence samořízení po telefonu mohou být nákladově efektivním způsobem, jak zlepšit bolest, fyzické funkce a další výsledky u této populace pacientů. Cíl: Účelem této studie je prozkoumat účinnost jednoleté telefonické samoobslužné intervence u veteránů s OA kyčle nebo kolena. Primární hypotéza je, že intervence sebeřízení povede k většímu snížení bolesti ve srovnání s obvyklou péčí a podmínkami kontroly pozornosti. Metody: Půjde o randomizovanou kontrolní studii 519 veteránů v Durham VAMC, kteří mají radiografický důkaz a lékařskou diagnózu OA kyčle nebo kolena. Účastníci budou rovnoměrně rozděleni do skupin pro sebeřízení, kontrolu pozornosti a obvyklé pečovatelské skupiny. Intervence sebeřízení je navržena tak, aby účastníkům poskytla klíčové informace o OA a její léčbě a aby zvýšila sebeúčinnost účastníků při zvládání symptomů souvisejících s OA. Tato intervence bude zahrnovat poskytování písemných, zvukových a video vzdělávacích materiálů a také měsíční telefonáty sestry. Sestra povede účastníky při rozvíjení osobních cílů souvisejících s OA a také konkrétních plánů pro splnění těchto cílů. Mezi další strategie pro zvýšení sebeúčinnosti bude patřit modelování a zvládnutí sebekontrolního chování, přesvědčování k přijetí tohoto chování a reinterpretace symptomů OA. Skupina pro kontrolu pozornosti obdrží písemné materiály o tématech souvisejících se zdravotním screeningem (nesouvisejících s OA) a sestra bude každý měsíc volat účastníkům, aby o těchto materiálech diskutovali. Primárním výstupním měřítkem pro tuto studii bude bolest sama hlášená (subškála Artritis Impact Measurement-2 (AIMS2)) a sekundárními výsledky budou self-reportovaná funkce (subškála AIMS2), afekt (subškála AIMS2) a artritida. účinnost. Výsledky budou měřeny na začátku a po jednoletém období studia. Analýza kovariance bude použita k porovnání primárních a sekundárních výsledků mezi intervenční skupinou a každou z kontrolních skupin, přičemž bude upravena o základní měření, demografické a klinické charakteristiky účastníků. Prověříme také nákladovou efektivitu zásahu. Dopad: Tato studie je významná, protože zkoumá vysoce rozšířené, ale málo prozkoumané chronické onemocnění mezi veterány. Kromě toho tento program samořízení OA přispěje ke specifickému poslání systému zdravotní péče VA zlepšit zvládání bolesti prostřednictvím vzdělávání a účasti pacientů. Navrhovaná intervence samosprávy bude nízkonákladová a snadno se bude šířit v rámci systému zdravotní péče VA. Proto může být důležitým nástrojem pro zlepšení výsledků, zejména bolesti, u mnoha veteránů s OA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

523

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rentgenový důkaz osteoartrózy kyčelního nebo kolenního kloubu
  • Současné / přetrvávající symptomy kloubů (bolest, bolest, ztuhlost)

Kritéria vyloučení:

  • Jiné revmatické onemocnění (např. revmatoidní artritida, fibromyalgie)
  • Hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu nebo kardiovaskulární příhodu během posledních 3 měsíců
  • Metastatická rakovina
  • Aktivní diagnostika psychózy
  • Smrtelná choroba
  • Na čekací listině na artroplastiku
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Těžká porucha sluchu nebo řeči (účastníci musí být schopni reagovat na telefonní hovory)
  • Významná kognitivní dysfunkce
  • Žádný přístup k telefonu
  • Současná účast na další intervenční studii osteoartrózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravotní výchovná intervence
12měsíční intervence sestávající z měsíčních telefonátů o běžném zdravotním stavu a screeningu. Obsahuje také písemné vzdělávací materiály na tato témata.
Žádný zásah: Obvyklá lékařská péče
Experimentální: Osteoartritida Self-Management
12měsíční intervence sestávající z měsíčních telefonátů o tématech souvisejících se sebepéčí o osteoartrózu. Obsahuje také písemné vzdělávací materiály na tato témata. Účastníci stanovili cíle a akční plány, s pomocí zdravotního pedagoga, o zvládání jejich osteoartrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Arthritis Impact Measurement Scale-2 (AIMS2), která se skládá z pěti položek hodnotících typickou bolest, závažnost bolesti a bolest v konkrétních denních dobách pomocí 5bodové Likertovy škály („všechny dny“ až „žádné dny“). Možné rozmezí skóre je 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
Výchozí stav a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CÍLE 2 Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Subškála fyzických funkcí AIMS2 zahrnuje 28 položek, které měří aspekty mobility, chůze a ohýbání, funkce rukou a prstů, funkce paží, sebeobsluha a domácí úkoly. Všechny položky na subškále fyzických funkcí AIMS2 jsou měřeny na 5bodové Likertově škále („všechny dny“ až „žádné dny“). Skóre se může pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená horší funkci.
Výchozí stav a 12měsíční sledování
CÍLE 2 Ovlivnit
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Subškála vlivu AIMS2 zahrnuje deset položek, které zahrnují náladu a napětí. Všechny položky na subškále vlivu AIMS2 jsou měřeny na 5bodové Likertově škále („všechny dny“ až „žádné dny“). Skóre se může pohybovat od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená horší účinek.
Výchozí stav a 12 měsíců
Samostatná účinnost při artritidě
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Arthritis Self-Efficacy Scale měří, jak jsou někteří pacienti schopni vykonávat 8 specifických činností nebo úkolů souvisejících s artritidou. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici (1=velmi nejisté až 10=velmi jisté), s celkovým skóre v rozmezí 1-10. Vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost artritidy.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 04-016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit