유방암 발병 위험이 높은 여성을 위한 프로토콜
2016년 5월 11일 업데이트: Carol Fabian, MD
호르몬 대체 요법을 받는 고위험 폐경 후 여성의 유방 바이오마커에 대한 레트로졸의 효과 연구
유방암 발병 위험이 높은 호르몬 대체 요법에 대한 폐경 후 여성의 유방 조직 위험 지표에 대한 레트로졸 6개월의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
유방암 발병 위험이 높은 호르몬 대체 요법에 대한 폐경 후 여성의 레트로졸에 대한 파일럿 연구.
피험자는 비정형(또는 경계선 상피 증식/비정형 증식)을 동반한 증식과 임의 유륜주위 세침 흡인에 의한 에스트로겐 수용체 발현의 증거 및 기준 혈청 에스트라디올 수치가 150pg/ml 이하일 것입니다.
아로마타제 발현을 위해 유방 검체에서 RT-qPCR을 수행할 가능성도 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방의 무작위 유륜주위 세침 흡인 시 이형성을 동반하거나 동반하지 않는 과형성의 증거
- 호르몬 대체 요법에
- 폐경기
- 개인 또는 가족력에 기반한 유방암 발병 위험 증가
- 지난 6개월 동안 아로마타제 억제제 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제를 복용한 적이 없음
- 유방암 위험이 높은 여성
- 18세 이상
제외 기준:
- 항응고제
- 현저한 유방 압통
- 임신 중이거나 모유 수유/출산 후 12개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
6개월 동안 매일 경구 레트로졸 2.5mg
|
매일 레트로졸 2.5mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위 Periareolar 미세 바늘 흡입에 의해 얻은 유방 상피 세포의 증식의 변화.
기간: 기준선, 6개월
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Ki-67을 사용한 면역세포화학에 의한 증식 평가.
Ki-67에 대해 양성으로 염색된 세포의 백분율로 표시됩니다.
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기준선, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frank DH, Kimler BF, Fabian CJ, Ranger-Moore J, Yozwiak M, Bartels HG, Alberts DS, Bartels PH. Digital image analysis of breast epithelial cells collected by random periareolar fine-needle aspirates (RPFNA) from women at high risk for breast cancer taking hormone replacement and the aromatase inhibitor, letrozole, for six months. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jun;115(3):661-8. doi: 10.1007/s10549-008-0274-0. Epub 2009 Jan 6.
- Fabian CJ, Kimler BF, Zalles CM, Khan QJ, Mayo MS, Phillips TA, Simonsen M, Metheny T, Petroff BK. Reduction in proliferation with six months of letrozole in women on hormone replacement therapy. Breast Cancer Res Treat. 2007 Nov;106(1):75-84. doi: 10.1007/s10549-006-9476-5. Epub 2007 Jan 13.
- Bartels PH, Fabian CJ, Kimler BF, Ranger-Moore JR, Frank DH, Yozwiak ML, Alberts DS. Karyometry of breast epithelial cells acquired by random periareolar fine needle aspiration in women at high risk for breast cancer. Anal Quant Cytol Histol. 2007 Apr;29(2):63-70.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8884
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
글로벌 결과가 게시됩니다.
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