신기능 장애가 있는 고혈압 환자의 SPP100(Aliskiren) 요법
2016년 11월 16일 업데이트: Novartis
신장 기능 장애가 있는 고혈압 환자에서 SPP100(Aliskiren) 요법의 8주 치료의 안전성, 효능 및 약동학을 평가하는 다기관, 공개 라벨 연구
신기능 장애가 있는 고혈압 환자에서 SPP100(Aliskiren) 요법의 안전성, 효능 및 약동학 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Japan, 일본
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 20 - 80세
- 성별: 남성 또는 여성
- 상태: 외래 환자
- 높은 혈청 크레아티닌
제외 기준:
- 악성 고혈압이 의심되는 환자
- 임상적으로 유의한 알레르기가 있는 환자
- 다른 연구 약물을 투여받은 환자 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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8주 후 부작용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 8주 후 평균 앉은 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 8주 후 앉은 평균 이완기 혈압의 변화
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앉아 있을 때 평균 수축기 혈압이 140mmHg 미만이거나 8주 후 20mmHg 초과 감소
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앉은 자세의 평균 확장기 혈압이 90mmHg 미만이거나 8주 후 10mmHg 초과 감소
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8주 후 혈압 <140/90
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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