腎機能障害のある高血圧患者におけるSPP100（アリスキレン）レジメン
2016年11月16日 更新者：Novartis
腎機能障害のある高血圧患者におけるSPP100（アリスキレン）レジメンの8週間の治療の安全性、有効性、および薬物動態を評価する多施設非盲検試験
腎機能障害を伴う高血圧患者におけるSPP100（アリスキレン）レジメンの安全性、有効性、および薬物動態の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Japan、日本
- Novartis Pharmaceuticals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：20～80歳
- 性別: 男性または女性
- ステータス: 外来患者
- 上昇した血清クレアチニン
除外基準:
- 悪性高血圧が疑われる患者
- 臨床的に重大なアレルギーのある患者
- 他の治験薬を投与された患者 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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8週間後の有害事象
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二次結果の測定
結果測定 |
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8週間後の平均座位収縮期血圧のベースラインからの変化
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8週間後の平均座位拡張期血圧のベースラインからの変化
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平均座位収縮期血圧が 140 mmHg 未満、または 8 週間後に 20 mmHg を超える低下
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平均座位拡張期血圧が 90 mmHg 未満、または 8 週間後に 10 mmHg を超える低下
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8週間後の血圧<140/90
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アリスキレンの臨床試験
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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalNovartis Pharmaceuticals引きこもった