- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00302900
첫 헌혈자의 부정적인 반응을 방지하여 후속 헌혈을 장려합니다.
초보 헌혈자의 부작용 예방
연구 개요
상세 설명
심각하고 잠재적으로 위험한 혈액 공급 부족이 미국에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 인구가 고령화되고 기증자 자격 제한이 더욱 엄격해짐에 따라 혈액 부족은 더욱 악화될 것으로 예상됩니다. 증가하는 혈액 수요를 충족시키는 한 가지 방법은 새로운 헌혈자를 모집하는 것입니다. 이상적으로는 이러한 개인이 평생 기증자가 되어 1년에 최대 6회, 평생 동안 최대 수백 단위의 혈액을 기증할 것입니다. 불행하게도, 전체 신규 기부자 중 절반 미만이 두 번째 기부를 합니다. 헌혈하는 많은 사람들이 현기증, 쇠약, 현기증 또는 심한 경우 실신을 경험합니다. 이러한 부정적인 반응의 결과로 많은 사람들이 다시는 헌혈을 하지 않습니다. 이러한 반응을 예방하는 것은 후속 헌혈을 장려하는 효과적인 방법일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 신규 헌혈자의 부정적 반응을 줄이기 위한 방법으로 헌혈 전 물 섭취와 헌혈 중 근육 긴장 운동의 효과를 평가하는 것이다. 이 연구의 장기 목표는 혈액 수집 기관에 간단하고 저렴한 전략을 제공하여 부정적인 반응을 방지하고 기증자 유지를 강화하는 것입니다.
이 연구는 이전에 두 번 이하로 헌혈한 적이 있는 미국 적십자 헌혈자를 등록할 것입니다. 참가자는 다음 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 기부 전 물 소비 및 기부 중 근육 긴장 운동; 2) 기부 전 물 소비; 3) 기증 전 근육 긴장 운동; 또는 4) 치료 없음. 참가자의 반응은 기부 시점에 자가 보고 및 채혈자 등급으로 평가될 뿐만 아니라 기부 후 24시간 동안 자가 보고로 평가됩니다. 참가자의 후속 기부 내역은 미국 적십자 국가 기부자 데이터베이스를 검토하여 2년 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- American Red Cross Blood Services - Central Ohio Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 적십자 기부자 자격 요건을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 2번 이하의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
기증 전 물과 기증 중 근육 긴장
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기증 30분 전 생수 500ml 섭취
기증 중 10초 간격으로 교대로 다리 들어 올리기
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실험적: 2
기부 전 물
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기증 30분 전 생수 500ml 섭취
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가짜 비교기: 삼
사전 기증 근육 긴장
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기증 바늘을 삽입하기 전에 10초 간격으로 다리를 번갈아 들어올립니다.
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간섭 없음: 4
표준 기부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부정적인(미주신경) 반응의 참가자 등급
기간: 기증 후 30분 이내 측정
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기증 후 30분 이내 측정
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기증자 반응의 Phlebotomist 등급
기간: 기증 직후 측정
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기증 직후 측정
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반복 기부 횟수
기간: 기증 후 2년 동안 측정
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기증 후 2년 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근육통 및 피로도에 대한 주관적 평가
기간: 기증 후 24시간 측정
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기증 후 24시간 측정
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음성(미주신경) 반응
기간: 기증 후 24시간 측정
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기증 후 24시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher R. France, PhD, Ohio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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