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첫 헌혈자의 부정적인 반응을 방지하여 후속 헌혈을 장려합니다.

2016년 10월 4일 업데이트: Ohio University

초보 헌혈자의 부작용 예방

많은 사람들이 헌혈할 때 어지러움, 현기증, 기절 등의 부정적인 반응을 경험합니다. 그러한 반응은 그들이 다시 기부하지 못하게 할 수 있습니다. 본 연구는 헌혈 전 물 소비와 헌혈 중 근육 긴장 운동의 효과를 평가하여 신규 헌혈자의 부정적인 반응을 감소시킬 것입니다. 이 연구는 또한 부정적인 반응을 줄이는 것이 기증자가 향후 헌혈을 위해 돌아올 가능성을 높이는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심각하고 잠재적으로 위험한 혈액 공급 부족이 미국에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 인구가 고령화되고 기증자 자격 제한이 더욱 엄격해짐에 따라 혈액 부족은 더욱 악화될 것으로 예상됩니다. 증가하는 혈액 수요를 충족시키는 한 가지 방법은 새로운 헌혈자를 모집하는 것입니다. 이상적으로는 이러한 개인이 평생 기증자가 되어 1년에 최대 6회, 평생 동안 최대 수백 단위의 혈액을 기증할 것입니다. 불행하게도, 전체 신규 기부자 중 절반 미만이 두 번째 기부를 합니다. 헌혈하는 많은 사람들이 현기증, 쇠약, 현기증 또는 심한 경우 실신을 경험합니다. 이러한 부정적인 반응의 결과로 많은 사람들이 다시는 헌혈을 하지 않습니다. 이러한 반응을 예방하는 것은 후속 헌혈을 장려하는 효과적인 방법일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 신규 헌혈자의 부정적 반응을 줄이기 위한 방법으로 헌혈 전 물 섭취와 헌혈 중 근육 긴장 운동의 효과를 평가하는 것이다. 이 연구의 장기 목표는 혈액 수집 기관에 간단하고 저렴한 전략을 제공하여 부정적인 반응을 방지하고 기증자 유지를 강화하는 것입니다.

이 연구는 이전에 두 번 이하로 헌혈한 적이 있는 미국 적십자 헌혈자를 등록할 것입니다. 참가자는 다음 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 기부 전 물 소비 및 기부 중 근육 긴장 운동; 2) 기부 전 물 소비; 3) 기증 전 근육 긴장 운동; 또는 4) 치료 없음. 참가자의 반응은 기부 시점에 자가 보고 및 채혈자 등급으로 평가될 뿐만 아니라 기부 후 24시간 동안 자가 보고로 평가됩니다. 참가자의 후속 기부 내역은 미국 적십자 국가 기부자 데이터베이스를 검토하여 2년 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

441

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Athens, Ohio, 미국, 45701
        • Ohio University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • American Red Cross Blood Services - Central Ohio Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 적십자 기부자 자격 요건을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 2번 이하의 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
기증 전 물과 기증 중 근육 긴장
기증 30분 전 생수 500ml 섭취
기증 중 10초 간격으로 교대로 다리 들어 올리기
실험적: 2
기부 전 물
기증 30분 전 생수 500ml 섭취
가짜 비교기: 삼
사전 기증 근육 긴장
기증 바늘을 삽입하기 전에 10초 간격으로 다리를 번갈아 들어올립니다.
간섭 없음: 4
표준 기부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부정적인(미주신경) 반응의 참가자 등급
기간: 기증 후 30분 이내 측정
기증 후 30분 이내 측정
기증자 반응의 Phlebotomist 등급
기간: 기증 직후 측정
기증 직후 측정
반복 기부 횟수
기간: 기증 후 2년 동안 측정
기증 후 2년 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육통 및 피로도에 대한 주관적 평가
기간: 기증 후 24시간 측정
기증 후 24시간 측정
음성(미주신경) 반응
기간: 기증 후 24시간 측정
기증 후 24시간 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher R. France, PhD, Ohio University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

비식별 데이터는 1차 조사관의 요청 시 제공됩니다.

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