Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence negativních reakcí u prvních dárců krve s cílem podpořit následné dárcovství krve

4. října 2016 aktualizováno: Ohio University

Prevence nežádoucích reakcí u začínajících dárců krve

Mnoho jedinců zažívá při darování krve negativní reakce, včetně závratí, točení hlavy nebo mdloby. Takové reakce je mohou od dalšího darování odradit. Tato studie vyhodnotí účinnost spotřeby vody před darováním a cvičení na napínání svalů během darování, aby se snížily negativní reakce mezi novými dárci krve. Tato studie také vyhodnotí, zda snížení negativních reakcí zvyšuje pravděpodobnost, že se dárci v budoucnu vrátí darovat krev.

Přehled studie

Detailní popis

Závažné a potenciálně nebezpečné nedostatky v zásobování krví jsou ve Spojených státech stále častější. Vzhledem k tomu, že populace stárne a jak jsou uplatňována přísnější omezení způsobilosti dárců, očekává se, že nedostatek krve se bude zhoršovat. Jedním ze způsobů, jak uspokojit rostoucí poptávku po krvi, je nábor nových dárců krve. V ideálním případě by se tito jedinci stali celoživotními dárci a přispívali až šestkrát ročně a až stovky jednotek krve za život. Bohužel méně než polovina všech nových dárců poskytuje druhý odběr. Mnoho jedinců, kteří darují krev, pociťuje závratě, slabost, točení hlavy nebo ve vážných případech mdloby. V důsledku těchto negativních reakcí mnoho jedinců krev již nikdy nedaruje. Prevence těchto reakcí může být účinným způsobem, jak podpořit následné dárcovství krve. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost konzumace vody před darováním a provádění cvičení na napínání svalů během darování jako způsobů, jak snížit negativní reakce u nových dárců krve. Dlouhodobým cílem studie je poskytnout agenturám pro odběr krve jednoduché a levné strategie, jak předejít negativním reakcím a zvýšit retenci dárců.

Do této studie budou zařazeni dárci krve z Amerického Červeného kříže, kteří dříve darovali krev maximálně dvakrát. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících čtyř skupin: 1) spotřeba vody před odběrem a cvičení na napínání svalů během odběru; 2) spotřeba vody před darováním; 3) cvičení na napínání svalů před darováním; nebo 4) žádná léčba. Reakce účastníků budou posouzeny v době dárcovství na základě self-reportu a hodnocení flebotomů, stejně jako self-report 24 hodin po darování. Následná historie dárcovství účastníků bude sledována po dobu dvou let přezkoumáním národní databáze dárců Amerického červeného kříže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

441

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • American Red Cross Blood Services - Central Ohio Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí splňovat požadavky na způsobilost dárců amerického Červeného kříže

Kritéria vyloučení:

  • Ne více než dva předchozí odběry krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Voda před darováním a svalové napětí během darování
Spotřeba 500 ml balené vody 30 minut před darováním
Střídavé zvedání nohou v 10sekundových intervalech během darování
Experimentální: 2
Voda před darováním
Spotřeba 500 ml balené vody 30 minut před darováním
Falešný srovnávač: 3
Svalové napětí před darováním
Střídavé zvedání nohou v 10sekundových intervalech před zavedením darovací jehly
Žádný zásah: 4
Standardní dárcovství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení negativních (vazovagálních) reakcí účastníků
Časové okno: Měřeno do 30 minut od darování
Měřeno do 30 minut od darování
Hodnocení reakcí dárců od flebotomů
Časové okno: Měřeno ihned po darování
Měřeno ihned po darování
Počet opakovaných darů
Časové okno: Měřeno 2 roky po darování
Měřeno 2 roky po darování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní hodnocení svalové bolesti a únavy
Časové okno: Měřeno 24 hodin po darování
Měřeno 24 hodin po darování
Negativní (vazovagální) reakce
Časové okno: Měřeno 24 hodin po darování
Měřeno 24 hodin po darování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher R. France, PhD, Ohio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního zkoušejícího.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit