Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af negative reaktioner hos førstegangsbloddonorer for at tilskynde til efterfølgende bloddonationer

4. oktober 2016 opdateret af: Ohio University

Forebyggelse af bivirkninger hos nybegyndere bloddonorer

Mange individer oplever negative reaktioner, når de donerer blod, herunder svimmelhed, svimmelhed eller besvimelse. Sådanne reaktioner kan afholde dem fra at donere igen. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​vandforbrug før donation og en muskelspændingsøvelse under donation for at reducere negative reaktioner blandt nye bloddonorer. Denne undersøgelse vil også evaluere, om reduktion af negative reaktioner øger sandsynligheden for, at donorer vender tilbage for at give blod i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige og potentielt farlige mangler i blodforsyningen er mere og mere almindelige i USA. Efterhånden som befolkningen ældes, og efterhånden som strengere begrænsninger for donorberettigelse håndhæves, forventes blodmangel at forværres. En måde at imødekomme den stigende efterspørgsel efter blod er at rekruttere nye bloddonorer. Ideelt set ville disse individer blive livslange donorer og bidrage op til seks gange om året og op til hundredvis af enheder blod i løbet af et helt liv. Desværre giver mindre end halvdelen af ​​alle nye donorer en anden donation. Mange personer, der donerer blod, oplever svimmelhed, svaghed, svimmelhed eller i alvorlige tilfælde besvimelse. Som et resultat af disse negative reaktioner donerer mange individer aldrig blod igen. Forebyggelse af disse reaktioner kan være en effektiv måde at tilskynde til efterfølgende bloddonationer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at indtage vand før donation og udføre en muskelspændingsøvelse under donation som måder at reducere negative reaktioner hos nye bloddonorer. Undersøgelsens langsigtede mål er at give blodindsamlingsbureauer enkle og billige strategier til at forhindre negative reaktioner og forbedre donorretention.

Denne undersøgelse vil inkludere amerikanske Røde Kors-bloddonorer, som ikke har doneret blod mere end to gange tidligere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende fire grupper: 1) vandforbrug før donation og muskelspændingsøvelse under donation; 2) vandforbrug før donation; 3) muskelspændingsøvelse før donation; eller 4) ingen behandling. Deltagerreaktioner vil blive vurderet på tidspunktet for donationen ved selvrapportering og phlebotomist-vurderinger, samt ved selvrapportering 24 timer efter donationen. Deltageres efterfølgende donationshistorie vil blive sporet i to år ved at gennemgå den amerikanske Røde Kors nationale donordatabase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

441

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • American Red Cross Blood Services - Central Ohio Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal opfylde amerikanske Røde Kors donorers berettigelseskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mere end to tidligere bloddonationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Vand før donation og muskelspændinger under donation
Indtagelse af 500 ml flaskevand 30 minutter før donation
Skiftende benløft med 10-sekunders intervaller under donation
Eksperimentel: 2
Vand før donation
Indtagelse af 500 ml flaskevand 30 minutter før donation
Sham-komparator: 3
Muskelspændinger før donation
Skiftende benløft med 10-sekunders intervaller før indsættelse af donationsnålen
Ingen indgriben: 4
Standard donation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagervurderinger af negative (vasovagale) reaktioner
Tidsramme: Målt inden for 30 minutter efter donation
Målt inden for 30 minutter efter donation
Phlebotomist vurderinger af donorreaktioner
Tidsramme: Målt umiddelbart efter donation
Målt umiddelbart efter donation
Antal gentagne donationer
Tidsramme: Målt 2 år efter donation
Målt 2 år efter donation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive vurderinger af muskelømhed og træthed
Tidsramme: Målt 24 timer efter donation
Målt 24 timer efter donation
Negative (vasovagale) reaktioner
Tidsramme: Målt 24 timer efter donation
Målt 24 timer efter donation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher R. France, PhD, Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2006

Først opslået (Skøn)

15. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data er tilgængelige efter anmodning fra den primære efterforsker.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner