Zapobieganie negatywnym reakcjom u dawców krwi po raz pierwszy w celu zachęcenia do kolejnych dawców krwi
Zapobieganie reakcjom niepożądanym u początkujących dawców krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Poważne i potencjalnie niebezpieczne niedobory w dopływie krwi są coraz częstsze w Stanach Zjednoczonych. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się populacji i egzekwowaniem coraz bardziej rygorystycznych ograniczeń dotyczących uprawnień dawców niedobory krwi będą się pogłębiać. Jednym ze sposobów zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania na krew jest rekrutacja nowych krwiodawców. Idealnie byłoby, gdyby osoby te zostały dawcami na całe życie i oddawały do sześciu razy w roku i do setek jednostek krwi w ciągu życia. Niestety, mniej niż połowa wszystkich nowych dawców zapewnia drugą donację. Wiele osób oddających krew doświadcza zawrotów głowy, osłabienia, zawrotów głowy lub w ciężkich przypadkach omdlenia. W wyniku tych negatywnych reakcji wiele osób nigdy więcej nie oddaje krwi. Zapobieganie tym reakcjom może być skutecznym sposobem zachęcania do kolejnych dawców krwi. Celem tego badania jest ocena skuteczności spożywania wody przed oddaniem krwi i wykonywania ćwiczeń napinających mięśnie podczas oddawania krwi jako sposobów na zmniejszenie negatywnych reakcji u nowych dawców krwi. Długoterminowym celem badania jest dostarczenie agencjom krwiodawstwa prostych i niedrogich strategii zapobiegania negatywnym reakcjom i zwiększenia retencji dawców.
Badanie to obejmie dawców krwi Amerykańskiego Czerwonego Krzyża, którzy oddali krew nie więcej niż dwa razy wcześniej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących czterech grup: 1) spożycie wody przed oddaniem i ćwiczenie napinające mięśnie podczas oddania; 2) zużycie wody przed oddaniem; 3) ćwiczenie napinające mięśnie przed donacją; lub 4) brak leczenia. Reakcje uczestników zostaną ocenione w momencie dawstwa na podstawie samoopisu i ocen flebotomisty, a także na podstawie samoopisu 24 godziny po dawstwie. Późniejsza historia darowizn uczestników będzie śledzona przez dwa lata poprzez przegląd krajowej bazy danych darczyńców Amerykańskiego Czerwonego Krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- American Red Cross Blood Services - Central Ohio Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi spełniać wymagania kwalifikacyjne dawcy Amerykańskiego Czerwonego Krzyża
Kryteria wyłączenia:
- Nie więcej niż dwa wcześniejsze oddania krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Woda przed donacją i napięcie mięśniowe podczas donacji
|
Spożycie 500 ml butelkowanej wody 30 minut przed oddaniem
Naprzemienne unoszenie nóg w 10-sekundowych odstępach podczas dawstwa
|
|
Eksperymentalny: 2
Woda przed donacją
|
Spożycie 500 ml butelkowanej wody 30 minut przed oddaniem
|
|
Pozorny komparator: 3
Napięcie mięśni przed donacją
|
Naprzemienne unoszenie nóg w 10-sekundowych odstępach przed wkłuciem igły donacyjnej
|
|
Brak interwencji: 4
Standardowa darowizna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny uczestników negatywnych (wazowagalnych) reakcji
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 30 minut od oddania
|
Mierzone w ciągu 30 minut od oddania
|
|
Oceny reakcji dawcy przez flebotomistów
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po oddaniu
|
Mierzone bezpośrednio po oddaniu
|
|
Liczba powtarzających się darowizn
Ramy czasowe: Zmierzono 2 lata po donacji
|
Zmierzono 2 lata po donacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna ocena bolesności i zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: Mierzone 24 godziny po donacji
|
Mierzone 24 godziny po donacji
|
|
Negatywne (wazowagalne) reakcje
Ramy czasowe: Mierzone 24 godziny po donacji
|
Mierzone 24 godziny po donacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher R. France, PhD, Ohio University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 371
- R01HL077438 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .