Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhinderung negativer Reaktionen bei erstmaligen Blutspendern, um nachfolgende Blutspenden zu fördern

4. Oktober 2016 aktualisiert von: Ohio University

Vermeidung von Nebenwirkungen bei unerfahrenen Blutspendern

Viele Menschen erleben beim Blutspenden negative Reaktionen, einschließlich Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht. Solche Reaktionen können sie davon abhalten, erneut zu spenden. Diese Studie wird die Wirksamkeit des Wasserverbrauchs vor der Spende und einer Muskelanspannungsübung während der Spende bewerten, um negative Reaktionen bei neuen Blutspendern zu reduzieren. Diese Studie wird auch bewerten, ob die Reduzierung negativer Reaktionen die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Spender in Zukunft zurückkehren, um Blut zu spenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwere und potenziell gefährliche Engpässe in der Blutversorgung treten in den Vereinigten Staaten immer häufiger auf. Da die Bevölkerung altert und strengere Beschränkungen der Spendereignung durchgesetzt werden, wird erwartet, dass sich die Blutknappheit verschlimmert. Eine Möglichkeit, den steigenden Blutbedarf zu decken, ist die Gewinnung neuer Blutspender. Im Idealfall würden diese Personen zu lebenslangen Spendern und spenden bis zu sechs Mal pro Jahr und bis zu Hunderte von Einheiten Blut innerhalb ihres Lebens. Leider leisten weniger als die Hälfte aller neuen Spender eine zweite Spende. Viele Personen, die Blut spenden, leiden unter Schwindel, Schwäche, Benommenheit oder in schweren Fällen unter Ohnmacht. Aufgrund dieser negativen Reaktionen spenden viele Menschen nie wieder Blut. Das Verhindern dieser Reaktionen kann ein wirksames Mittel sein, um nachfolgende Blutspenden zu fördern. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Konsums von Wasser vor der Spende und der Durchführung einer Muskelanspannungsübung während der Spende zu bewerten, um negative Reaktionen bei neuen Blutspendern zu reduzieren. Langfristiges Ziel der Studie ist es, Blutentnahmestellen einfache und kostengünstige Strategien an die Hand zu geben, um negative Reaktionen zu verhindern und die Spenderbindung zu verbessern.

In diese Studie werden Blutspender des Amerikanischen Roten Kreuzes aufgenommen, die zuvor nicht mehr als zweimal Blut gespendet haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden vier Gruppen zugeordnet: 1) Wasserverbrauch vor der Spende und Muskelanspannungsübungen während der Spende; 2) Wasserverbrauch vor der Spende; 3) Muskelspannübungen vor der Spende; oder 4) keine Behandlung. Die Reaktionen der Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Spende anhand von Selbstberichten und Bewertungen des Phlebotomikers sowie anhand von Selbstberichten 24 Stunden nach der Spende bewertet. Der spätere Spendenverlauf der Teilnehmer wird zwei Jahre lang durch Überprüfung der nationalen Spenderdatenbank des Amerikanischen Roten Kreuzes nachverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

441

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Ohio University
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • American Red Cross Blood Services - Central Ohio Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die Zulassungsvoraussetzungen für Spender des amerikanischen Roten Kreuzes erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht mehr als zwei vorherige Blutspenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Wasser vor der Spende und Muskelverspannungen während der Spende
Konsum von 500 ml Mineralwasser 30 Minuten vor der Spende
Wechselndes Beinheben in 10-Sekunden-Intervallen während der Spende
Experimental: 2
Wasser vor der Spende
Konsum von 500 ml Mineralwasser 30 Minuten vor der Spende
Schein-Komparator: 3
Muskelverspannungen vor der Spende
Wechselndes Beinheben in 10-Sekunden-Intervallen vor dem Einführen der Spendernadel
Kein Eingriff: 4
Standard Spende

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnehmerbewertungen negativer (vasovagaler) Reaktionen
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 30 Minuten nach der Spende
Gemessen innerhalb von 30 Minuten nach der Spende
Phlebotomist-Bewertungen von Spenderreaktionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Spende gemessen
Unmittelbar nach der Spende gemessen
Anzahl wiederholter Spenden
Zeitfenster: Gemessen 2 Jahre nach der Spende
Gemessen 2 Jahre nach der Spende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Bewertungen von Muskelkater und Müdigkeit
Zeitfenster: Gemessen 24 Stunden nach der Spende
Gemessen 24 Stunden nach der Spende
Negative (vasovagale) Reaktionen
Zeitfenster: Gemessen 24 Stunden nach der Spende
Gemessen 24 Stunden nach der Spende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher R. France, PhD, Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten sind auf Anfrage beim Hauptforscher erhältlich.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren