치료 후 질병이 진행된 전이성 대장암 환자에 대한 Ticilimumab 연구
2012년 6월 5일 업데이트: AstraZeneca
결장 또는 직장의 불응성 전이성 선암종 환자를 대상으로 한 Ticilimumab의 2상 단일군 연구
이 연구는 결장 또는 직장에서 발생하는 전이성 선암종 환자를 대상으로 하며 전이성 질환에 대한 치료(들)를 받고 이후 질환이 진행됩니다.
치료에 내성이 없는 환자도 포함됩니다.
이것은 표준 치료 옵션을 소진한 양호한 수행 상태 대장암 환자를 위한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Bessemer, Alabama, 미국, 35022
- Research Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Research Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Research Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Research Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Research Site
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Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- Research Site
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Research Site
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- Research Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Research Site
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Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Research Site
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Quebec
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Levis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 요법에 따른 전이성 진행성 질환의 방사선학적 증거.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.
제외 기준:
- 알려진 뇌 전이 또는 조절되지 않는 흉막 삼출액.
- 만성 염증성 또는 자가면역 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
단일 팔
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질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 15mg/kg IV q 3개월.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CP-675,206로 치료받은 결장 또는 직장의 전이성 선암 환자에서 RECIST(BRR)당 최상의 전체 반응률을 평가합니다.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 모집단에서 CP-675,206의 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 18개월
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18개월
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CP-675,206에 대한 인간 항 인간 항체(HAHA) 반응을 확인하기 위해.
기간: 3년
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3년
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CTLA4(Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4), Fcgamma receptor IIa(FcgRIIa), IgG2a 유전자의 다형성과 CP-675,206로 치료받은 환자의 안전성 및/또는 면역 반응 사이의 잠재적 관계를 확인합니다.
기간: 3년
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3년
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반응 기간, 무진행 생존 및 전체 생존으로 측정된 항종양 활동의 추가 증거를 평가합니다.
기간: 2년
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2년
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CP-675,206 약동학의 향후 메타 분석에서 평가할 약동학(PK) 데이터를 얻기 위해.
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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