Randomized Trial of a Liberal Versus a Restrictive Transfusion Strategy in Elderly Cardiac Surgery Patients
2017년 8월 25일 업데이트: Lawson Health Research Institute
Evaluation of a Liberal Versus Restrictive Blood Transfusion Strategy in Elderly Patients Following Coronary Bypass or Aortic Valve Surgery
The purpose of this study is to determine whether a less restrictive strategy of red blood cell transfusion in elderly patients following coronary bypass surgery results in enhanced postoperative recovery as determined by quality of life assessment, exercise tolerance and clinical outcomes.
Two postoperative transfusion strategies:
- Liberal - transfused when Hgb is <100g/L
- Restrictive - transfused when Hgb is <70g/L
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients >=70 years of age undergoing non-emergency coronary artery bypass surgery
- Initial postoperative hemoglobin level 70-90g/L
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide informed consent in English
- Patients with preoperative hemoglobin concentrations <100g/L
- Patients who require emergency re-operation
- Patients with intraoperative or postoperative bleeding diathesis
- Patients with postoperative clinical instability (eg. low output state)
- Patients in whom insertion of an intra-aortic balloon pump is required
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Liberal Red cell transfusion arm
Transfusion if Hgb <100g/L
|
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.
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활성 비교기: Restrictive Red Cell transfusion
Transfusion if Hgb <70g/L
|
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Distance walked during 6 minute walk test at 5 weeks postop
기간: 5 weeks
|
5 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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renal failure, hospital length of stay, Quality of Life questionnaire
기간: during hospital stay
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during hospital stay
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Lee Myers, MD FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
- 수석 연구원: Robin Varghese, MD MS FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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