Randomized Trial of a Liberal Versus a Restrictive Transfusion Strategy in Elderly Cardiac Surgery Patients
25 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Evaluation of a Liberal Versus Restrictive Blood Transfusion Strategy in Elderly Patients Following Coronary Bypass or Aortic Valve Surgery
The purpose of this study is to determine whether a less restrictive strategy of red blood cell transfusion in elderly patients following coronary bypass surgery results in enhanced postoperative recovery as determined by quality of life assessment, exercise tolerance and clinical outcomes.
Two postoperative transfusion strategies:
- Liberal - transfused when Hgb is <100g/L
- Restrictive - transfused when Hgb is <70g/L
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients >=70 years of age undergoing non-emergency coronary artery bypass surgery
- Initial postoperative hemoglobin level 70-90g/L
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide informed consent in English
- Patients with preoperative hemoglobin concentrations <100g/L
- Patients who require emergency re-operation
- Patients with intraoperative or postoperative bleeding diathesis
- Patients with postoperative clinical instability (eg. low output state)
- Patients in whom insertion of an intra-aortic balloon pump is required
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Liberal Red cell transfusion arm
Transfusion if Hgb <100g/L
|
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.
|
|
Comparador Ativo: Restrictive Red Cell transfusion
Transfusion if Hgb <70g/L
|
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distance walked during 6 minute walk test at 5 weeks postop
Prazo: 5 weeks
|
5 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
renal failure, hospital length of stay, Quality of Life questionnaire
Prazo: during hospital stay
|
during hospital stay
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lee Myers, MD FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
- Investigador principal: Robin Varghese, MD MS FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-03-043
- 9540 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .