Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomized Trial of a Liberal Versus a Restrictive Transfusion Strategy in Elderly Cardiac Surgery Patients

25. august 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Evaluation of a Liberal Versus Restrictive Blood Transfusion Strategy in Elderly Patients Following Coronary Bypass or Aortic Valve Surgery

The purpose of this study is to determine whether a less restrictive strategy of red blood cell transfusion in elderly patients following coronary bypass surgery results in enhanced postoperative recovery as determined by quality of life assessment, exercise tolerance and clinical outcomes.

Two postoperative transfusion strategies:

  1. Liberal - transfused when Hgb is <100g/L
  2. Restrictive - transfused when Hgb is <70g/L

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients >=70 years of age undergoing non-emergency coronary artery bypass surgery
  • Initial postoperative hemoglobin level 70-90g/L

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to provide informed consent in English
  • Patients with preoperative hemoglobin concentrations <100g/L
  • Patients who require emergency re-operation
  • Patients with intraoperative or postoperative bleeding diathesis
  • Patients with postoperative clinical instability (eg. low output state)
  • Patients in whom insertion of an intra-aortic balloon pump is required

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Liberal Red cell transfusion arm
Transfusion if Hgb <100g/L
Fremgangsmåte: Blood Transfusion
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.
Aktiv komparator: Restrictive Red Cell transfusion
Transfusion if Hgb <70g/L
Fremgangsmåte: Blood Transfusion
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distance walked during 6 minute walk test at 5 weeks postop
Tidsramme: 5 weeks
5 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
renal failure, hospital length of stay, Quality of Life questionnaire
Tidsramme: during hospital stay
during hospital stay

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Lee Myers, MD FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
  • Hovedetterforsker: Robin Varghese, MD MS FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R-03-043
  • 9540 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere