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Randomized Trial of a Liberal Versus a Restrictive Transfusion Strategy in Elderly Cardiac Surgery Patients

25 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Evaluation of a Liberal Versus Restrictive Blood Transfusion Strategy in Elderly Patients Following Coronary Bypass or Aortic Valve Surgery

The purpose of this study is to determine whether a less restrictive strategy of red blood cell transfusion in elderly patients following coronary bypass surgery results in enhanced postoperative recovery as determined by quality of life assessment, exercise tolerance and clinical outcomes.

Two postoperative transfusion strategies:

  1. Liberal - transfused when Hgb is <100g/L
  2. Restrictive - transfused when Hgb is <70g/L

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients >=70 years of age undergoing non-emergency coronary artery bypass surgery
  • Initial postoperative hemoglobin level 70-90g/L

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to provide informed consent in English
  • Patients with preoperative hemoglobin concentrations <100g/L
  • Patients who require emergency re-operation
  • Patients with intraoperative or postoperative bleeding diathesis
  • Patients with postoperative clinical instability (eg. low output state)
  • Patients in whom insertion of an intra-aortic balloon pump is required

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Liberal Red cell transfusion arm
Transfusion if Hgb <100g/L
Procedura: Blood Transfusion
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.
Comparatore attivo: Restrictive Red Cell transfusion
Transfusion if Hgb <70g/L
Procedura: Blood Transfusion
Blood transfusion will be administered when the transfusion trigger is met.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distance walked during 6 minute walk test at 5 weeks postop
Lasso di tempo: 5 weeks
5 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
renal failure, hospital length of stay, Quality of Life questionnaire
Lasso di tempo: during hospital stay
during hospital stay

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Lee Myers, MD FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario
  • Investigatore principale: Robin Varghese, MD MS FRCSC, London Health Sciences Centre/University of Western Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-03-043
  • 9540 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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