비정상 PFA 100은 신생검 후 출혈을 예측합니까?

진행성 만성 신장 질환을 앓고 있는 많은 환자들은 출혈 소인이 있습니다. 이러한 소인은 신장 생검과 같은 침습적 시술을 받아야 할 때 문제가 됩니다. 출혈 소인에 역할을 하는 여러 요인이 있습니다. 이러한 요인들은 모두 비정상적인 혈소판 기능을 유발합니다. 역사적으로 신장 질환 환자의 출혈 경향을 평가하는 데 사용된 몇 가지 검사가 있습니다. 이들 중 가장 광범위하게 연구된 것은 출혈 시간입니다. 이상적으로 이것은 재현하기 어렵고, 둔감하고, 작업자에 의존하고, 시간이 많이 걸리기 때문에 최상의 테스트가 아닙니다. 출혈 시간의 한계를 인식하여 혈소판 기능 분석기-100(PFA-100)이 개발되었습니다. 이 테스트는 혈전이 신체에서 정상적으로 형성되는 방식을 모방하려고 시도합니다.

본 연구의 목적은 혈소판 기능을 판별하는 검사인 비정상혈소판기능분석기-100이 만성콩팥병 환자에서 정확한 출혈 예측 인자인지 여부를 알아보는 것이다.

신장 생검을 위해 입원한 모든 환자에게 이 연구에 대한 등록이 제공됩니다. 다음을 포함하는 초기 데이터를 얻을 것입니다: 연령, 성별, 체중, 혈청 크레아티닌, 활성화된 프로트롬빈 시간/활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 전체 혈구 수 및 혈소판 기능 분석기-100 폐쇄 시간. 그런 다음 참가자는 계산된 사구체 여과율에 따라 그룹(코호트)에 배치되고 30cc/분 미만인 경우 데스모프레신[상품명: DDAVP](혈소판 기능을 개선하는 것으로 보이는 약물)이 제공됩니다. 시술 후 참가자는 시술 후 4시간 및 약 16시간 후에 전체 혈구 수(CBC)를 획득하고 소변에서 혈액을 모니터링하여 출혈 여부를 모니터링합니다. 시술 전 및 후 헤마토크릿 및 생검 후 신장 초음파를 사용하여 비정상적인 혈소판 기능 분석기-100 폐쇄 시간이 헤마토크릿 감소를 예측했는지 여부를 결정합니다.

본 연구 참여에 따른 추가적인 위험은 없습니다. 이 연구는 추가 혈액 채취만을 포함하지만 신장 생검 전에 채취한 혈액으로 채취합니다. 이 연구에서 등록된 참가자에게 직접적인 혜택은 없습니다. 혈소판 기능 분석기-100 혈액 검사 외에도 신생검을 받는 환자는 본 기관에서 신생검 표준 관리에 따라 절차 및 사후 모니터링을 받게 됩니다.

포함 기준:

기본적으로 여기 University Medical Center에서 표준 경피 신장 생검을 받는 모든 환자에게 등록을 제공할 것입니다. 이것들은:

연령 18-80세, 체질량 지수 >35, 신장 질환(DMDRD) 공식 기반 계산된 사구체 여과율(GFR) >10cc/분, 헤마토크리트 >25, 혈소판 수 >100, 정상 aPT/aPTT,

제외 기준:

본질적으로 표준 경피 신장 생검에 대한 금기 사항) 알려진 출혈 장애, 시술 이전 출혈 병력 또는 시술 당시 알려진 진행 중인 출혈, 헤마토크리트 <25, 혈소판 수 <100, 비정상 활성화된 프로트롬빈 시간(aPT)/활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 생검 전, 작은 신장(들) < 8.0 cm, 다발성 양측 신장 낭종 또는 종괴, 수신증, 활동성 요로 감염, 최근 비스테로이드성 항염증제 사용.

위험:

혈소판 기능 분석기 100은 추가로 5-10cc의 혈액을 채취해야 합니다. 일반적으로 생검 전에 환자가 전체 혈구 수, aPT/aPTT 및 화학 물질을 채취하기 때문에 추가 스틱이 수행되지 않습니다.

환자에게 가능한 이점:

개별 환자에게는 이점이 없을 것입니다. 혈소판 기능 분석기 100은 혈소판 기능 장애를 결정하기 위한 비교적 새로운 테스트이며 투석 환자에 대한 연구는 제한적입니다. 그러나 현재까지 만성신부전 환자에 대한 연구는 없었다. 사구체 여과율이 저하된 모든 환자에게 데스모프레신을 투여하는 대신 혈소판 기능 분석기 이상과 출혈 사이에 상관 관계가 발견되면 혈소판 기능 분석기 이상이 있는 환자에게만 데스모프레신을 투여합니다. 본질적으로 이것은 환자의 입원 비용을 줄이는 것입니다. 이 테스트는 또한 신장 생검 후 출혈 위험이 높은 환자를 지적할 수 있으며 궁극적으로 생검 후 환자의 병원 내 모니터링 기간을 변경할 수 있습니다.

이 테스트의 다른 이점은 비침습적이고 빠르며 테스트를 수행하기 위해 전문 교육이 필요하지 않다는 것입니다.

대안:

혈소판 기능 분석기 100을 확인하는 대신 출혈 시간을 측정할 수 있지만 여러 연구에서 출혈과 관련성이 낮은 것으로 나타났습니다. 출혈 시간에 대한 결과는 재현하기 어려운 테스트이기 때문에 종종 다양합니다. 현재 이 기관에서 수행되는 표준 또는 허용 가능한 신생검 전 혈소판 기능 검사는 없습니다.

동의 절차:

본 연구에 등록할 환자는 이미 입원 사유가 될 신생검을 받기로 동의한 상태입니다. 그들은 전화를 통해 또는 병원에 있는 경우 가족과 논의할 수 있지만 환자가 동의서를 집으로 가져가 논의를 위해 생검을 연기하는 것은 불가능합니다.

조사자는 신장 생검을 수행하기 전에 모든 예상 참가자와 혈소판 기능 분석기 100에 대해 토론할 것입니다. 토론에는 테스트 수행의 위험과 이점이 포함됩니다. 환자는 질문을 할 수 있습니다. 동의하면 혈소판 기능 분석기-100이 채취됩니다.

비용:

비용이 크게 증가하지 않습니다. 검사에 사용되는 시약은 기증하고 있으며 병리과에서는 환자에게 추가 비용을 부담하지 않고 기꺼이 검사를 진행하고 있습니다.

참가자에 대한 보상: 없음.

데이터 보존 및 분석:

이 연구 중에 얻은 데이터는 주임 연구원과 직속 연구 담당자만 사용할 수 있습니다.

데이터는 주 조사관이 안전한 위치에 무기한 보관합니다.

혈소판 기능 분석기 검사 결과는 입원 중에 얻은 다른 실험실의 결과와 함께 의무 기록에 남게 됩니다.