Forudsiger en unormal PFA 100 blødning efter nyrebiopsi?

Mange patienter med fremskreden kronisk nyresygdom har en disposition for at bløde. Denne disposition bliver problematisk, når de skal gennemgå en invasiv procedure såsom en nyrebiopsi. Der er flere faktorer, der spiller en rolle i tilbøjeligheden til at bløde. Disse faktorer forårsager alle unormal blodpladefunktion. Historisk er der flere tests, der er blevet brugt til at vurdere blødningstendensen hos patienter med nyresygdom. Den mest omfattende undersøgte af disse er blødningstiden. Ideelt set er dette ikke den bedste test, fordi den er svær at reproducere, ufølsom, operatørafhængig og tidskrævende. I erkendelse af begrænsningen af ​​blødningstiden blev Blodpladefunktionsanalysator-100 (PFA-100) udviklet. Denne test forsøger at efterligne den måde, hvorpå en blodprop normalt dannes i kroppen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en unormal blodpladefunktionsanalyser-100, en test, der bestemmer trombocytfunktionen, er en nøjagtig forudsigelse af blødning hos personer med kronisk nyresygdom.

Alle patienter indlagt til nyrebiopsi vil blive tilbudt optagelse i denne undersøgelse. Indledende data til at inkludere følgende vil blive opnået: alder, køn, vægt, serumkreatinin, aktiveret protrombintid/aktiveret delvis tromboplastintid, fuldstændigt blodtal og blodpladefunktionsanalysator-100 lukketider. Deltagerne vil derefter blive placeret i grupper (kohorter) baseret på deres beregnede glomerulære filtrationshastighed, og hvis mindre end 30 cc/min, vil Desmopressin [Mærkenavn: DDAVP] (et lægemiddel, der ser ud til at forbedre trombocytfunktionen) blive givet. Efter proceduren vil deltagerne blive overvåget for blødning ved at opnå en komplet blodtælling (CBC) 4 timer og ca. 16 timer efter proceduren og monitorering af urin for blod. Hæmatokrit før og efter proceduren og en nyre-ultralyd efter biopsi vil blive brugt til at bestemme, om en unormal Blodpladefunktion Analyser-100-lukketid var forudsigelig for et fald i hæmatokritværdien

Der er ingen yderligere risici ved deltagelse i denne undersøgelse. Denne undersøgelse ville kun involvere at få yderligere blod, men det ville blive opnået med blod, som ellers ville blive opnået før nyrebiopsi. Der er ingen direkte fordel af denne undersøgelse for tilmeldte deltagere. Udover blodprøven med blodpladefunktionsanalyser-100 vil patienter, der gennemgår nyrebiopsier, gennemgå proceduren og monitorering efter proceduren i henhold til standardbehandling for nyrebiopsi på denne institution.

Inklusionskriterier:

Vil tilbyde indskrivning til stort set alle patienter, der gennemgår standard perkutan nyrebiopsi her på University Medical Center. Disse er:

alder 18-80, Body Mass Index>35, Modifikation af diæt ved nyresygdomme (DMDRD) formel-baseret beregnet Glomerualar Filtration Rate (GFR)>10cc/minut, hæmatokrit >25, blodpladetal >100, normal aPT/aPTT,

Ekskluderingskriterier:

hovedsageligt kontraindikationerne til en standard perkutan nyrebiopsi) kendt blødningsforstyrrelse, historie med tidligere blødning med procedure eller kendt igangværende blødning på tidspunktet for proceduren, hæmatokrit <25, blodpladetal <100, unormal aktiveret protrombintid (aPT)/aktiveret delvist Tromboplastintid (aPTT) før biopsi, små nyrer < 8,0 cm, multiple bilaterale nyrecyster eller masser, hydronefrose, aktiv urinvejsinfektion, nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Risiko:

Blodpladefunktionsanalysatoren 100 kræver yderligere 5-10 cc blod for at blive udtaget. Der vil ikke blive foretaget yderligere sticks, da patienterne generelt forud for biopsi vil få udtaget fuldstændig blodtælling, aPT/aPTT og kemi.

Mulige fordele for patienterne:

Der vil sandsynligvis ikke være nogen fordel for den enkelte patient. Blodpladefunktionsanalysen 100 er en relativt ny test til bestemmelse af blodpladedysfunktion, og der har været begrænsede undersøgelser af dialysepatienter. Til dato har der dog ikke været undersøgelser af personer med kronisk nyresygdom. Hvis der findes en sammenhæng mellem en unormal blodpladefunktionsanalysator og blødning i stedet for at give alle patienter med kompromitteret glomerulær filtrationshastighed desmopressin, vil kun dem med abnorm blodpladefunktionsanalysator få desmopressin. I det væsentlige ville dette reducere patientens udgifter til hospitalsindlæggelse. Denne test kan også pege på de patienter, der har høj risiko for blødning efter nyrebiopsi og kan i sidste ende ændre længden på hospitalsovervågning af patienter efter biopsi.

En anden fordel ved denne test er, at den er en ikke-invasiv, hurtig og ikke kræver specialiseret træning for at udføre testen.

Alternativer:

I stedet for at kontrollere Blodpladefunktionsanalyzer 100 kunne der udføres en blødningstid, men det er blevet påvist i flere undersøgelser at korrelere dårligt med blødning. Resultaterne for blødningstiden varierer ofte, fordi det er en vanskelig test at reproducere. I øjeblikket er der ingen standard, eller acceptabel, præ-renal biopsi blodpladefunktionstest udført på denne institution.

Samtykkeproces:

Patienten, der vil blive optaget i denne undersøgelse, har allerede indvilliget i at gennemgå en nyrebiopsi, som vil være årsagen til deres hospitalsindlæggelse. De vil få lov til at diskutere med familiemedlemmer via telefon, eller hvis de er til stede på hospitalet, men det vil ikke være muligt for patienter at få lov til at tage samtykket med hjem og udsætte biopsi til drøftelse.

Undersøgeren vil have en diskussion om Trombocytfunktionsanalysatoren 100 med alle potentielle deltagere, før nyrebiopsi udføres. Diskussionen vil omfatte risici og fordele ved at få testen udført. Patienterne får lov til at stille spørgsmål. Hvis der gives samtykke, trækkes blodpladefunktionsanalysatoren-100.

Koste:

Der vil ikke være nogen væsentlig stigning i omkostningerne. Det reagens, der bruges til at udføre testen, bliver doneret, og patologisk afdeling er villig til at udføre testen uden yderligere omkostninger for patienten.

Kompensation til deltagere: ingen.

Databevarelse og analyse:

De data, der er opnået under denne undersøgelse, vil kun være tilgængelige for den primære investigator og det umiddelbare undersøgelsespersonale.

Dataene vil blive opbevaret af hovedefterforskeren på et sikret sted på ubestemt tid.

Resultaterne af blodpladefunktionsanalysatortests vil være i journalen med resultatet af de andre laboratorier, der er opnået under indlæggelse.