Předpovídá abnormální PFA 100 krvácení po renální biopsii?

Mnoho pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin má predispozici ke krvácení. Tato predispozice se stává problematickou, když musí podstoupit invazivní postup, jako je renální biopsie. Existuje více faktorů, které hrají roli v predispozici ke krvácení. Všechny tyto faktory způsobují abnormální funkci krevních destiček. Historicky existuje několik testů, které byly použity k posouzení sklonu ke krvácení u pacientů s onemocněním ledvin. Nejrozsáhleji studovanou z nich je doba krvácení. V ideálním případě to není nejlepší test, protože je obtížné ho reprodukovat, je necitlivý, závislý na operátorovi a časově náročný. Vzhledem k omezení doby krvácení byl vyvinut analyzátor funkce krevních destiček-100 (PFA-100). Tento test se pokouší napodobit způsob, jakým se sraženina normálně tvoří v těle.

Účelem této studie je určit, zda abnormální analyzátor funkce krevních destiček-100, test, který určuje funkci krevních destiček, je přesným prediktorem krvácení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Všem pacientům přijatým k renální biopsii bude nabídnuto zařazení do této studie. Budou získány počáteční údaje zahrnující následující: věk, pohlaví, hmotnost, sérový kreatinin, aktivovaný protrombinový čas/aktivovaný parciální tromboplastinový čas, kompletní krevní obraz a analyzátor funkce krevních destiček-100 uzavírací časy. Účastníci budou poté rozděleni do skupin (kohort) na základě jejich vypočtené glomerulární filtrace, a pokud je nižší než 30 cc/min, bude jim podán desmopresin [značka: DDAVP] (lék, který zřejmě zlepšuje funkci krevních destiček). Po proceduře budou účastníci monitorováni kvůli krvácení získáním kompletního krevního obrazu (CBC) 4 hodiny a přibližně 16 hodin po zákroku a sledováním moči na přítomnost krve. Hematokrit před a po zákroku a ultrazvuk ledvin po biopsii se použijí k určení, zda abnormální doba uzavření analyzátoru funkce krevních destiček-100 predikovala pokles hematokritu.

Neexistují žádná další rizika účasti v této studii. Tato studie by zahrnovala pouze získání další krve, ale byla by získána s krví, která by jinak byla získána před renální biopsií. Pro zapsané účastníky tato studie nemá přímý přínos. Kromě krevního testu Platelet Function Analyser-100 podstoupí pacienti podstupující renální biopsii proceduru a postprocedurální monitorování podle standardní péče o renální biopsii na tomto pracovišti.

Kritéria pro zařazení:

Nabídne zápis v podstatě všem pacientům podstupujícím standardní perkutánní renální biopsii zde v Univerzitním lékařském centru. Tyto jsou:

věk 18–80 let, index tělesné hmotnosti > 35, úprava stravy u onemocnění ledvin (DMDRD) na základě vzorce vypočítaná glomerulární filtrace (GFR) > 10 cc/min, hematokrit > 25, počet krevních destiček > 100, normální aPT/aPTT,

Kritéria vyloučení:

v podstatě kontraindikace standardní perkutánní renální biopsie) známá krvácivá porucha, předchozí krvácení při výkonu nebo známé probíhající krvácení v době výkonu, hematokrit <25, počet krevních destiček <100, abnormálně aktivovaný protrombinový čas (aPT)/aktivovaný Částečný Tromboplastinový čas (aPTT) před biopsií, malá ledvina (ledviny) < 8,0 cm, mnohočetná bilaterální renální cysta nebo útvary, hydronefróza, aktivní infekce močových cest, nedávné použití nesteroidních protizánětlivých léků.

Riziko:

Analyzátor funkce krevních destiček 100 bude vyžadovat odběr dalších 5–10 cm3 krve. Nebudou prováděny žádné další tyčinky, protože obecně před biopsií bude pacientům odebrán kompletní krevní obraz, aPT/aPTT a chemické vyšetření.

Možné přínosy pro pacienty:

Pro jednotlivého pacienta to pravděpodobně nebude žádný přínos. Analyzátor funkce krevních destiček 100 je relativně nový test pro stanovení dysfunkce krevních destiček a u dialyzovaných pacientů byly provedeny omezené studie. Dosud však nebyly provedeny žádné studie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Pokud je nalezena korelace mezi abnormálním analyzátorem funkce krevních destiček a krvácením namísto podání desmopresinu všem pacientům se sníženou rychlostí glomerulární filtrace, bude desmopresin podán pouze pacientům s abnormálním analyzátorem funkce krevních destiček. V podstatě by se tím snížily náklady pacienta na hospitalizaci. Tento test může také upozornit na pacienty, u kterých je vysoké riziko krvácení po biopsii ledvin, a může nakonec změnit délku sledování pacientů po biopsii v nemocnici.

Další výhodou tohoto testu je, že je neinvazivní, rychlý a nevyžaduje speciální školení k provedení testu.

Alternativy:

Místo kontroly funkce analyzátoru funkce krevních destiček 100 lze provést dobu krvácení, ale v mnoha studiích bylo prokázáno, že špatně koreluje s krvácením. Výsledky doby krvácení se často liší, protože jde o obtížně reprodukovatelný test. V současné době v této instituci není prováděn žádný standardní nebo přijatelný prerenální bioptický funkční test destiček.

Proces souhlasu:

Pacient, který bude zařazen do této studie, již souhlasil s provedením renální biopsie, která bude důvodem jeho přijetí do nemocnice. Budou moci diskutovat s rodinnými příslušníky po telefonu nebo pokud jsou přítomni v nemocnici, ale nebude možné, aby si pacienti mohli vzít souhlas domů a odložit biopsii k projednání.

Před provedením renální biopsie bude vyšetřovatel diskutovat o analyzátoru funkce krevních destiček 100 se všemi potenciálními účastníky. Diskuse bude zahrnovat rizika a přínosy provedení testu. Pacientům bude umožněno klást otázky. Pokud je dán souhlas, bude odebrán analyzátor funkce krevních destiček-100.

Náklady:

Nedojde k výraznému nárůstu nákladů. Činidlo použité k provedení testu je darováno a patologické oddělení je ochotno provést test bez jakýchkoli dalších poplatků pro pacienta.

Odměna účastníkům: žádná.

Uchování a analýza dat:

Údaje získané během této studie budou dostupné pouze hlavnímu zkoušejícímu a personálu bezprostřední studie.

Údaje budou uchovávány hlavním řešitelem na zabezpečeném místě po neomezenou dobu.

Výsledky testů pomocí analyzátoru funkce krevních destiček budou v lékařském záznamu s výsledky ostatních laboratoří získaných během hospitalizace.