Czy nieprawidłowy PFA 100 przewiduje krwawienie po biopsji nerki?

Wielu pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek ma predyspozycje do krwawień. Ta predyspozycja staje się problematyczna, gdy muszą przejść inwazyjną procedurę, taką jak biopsja nerki. Istnieje wiele czynników, które odgrywają rolę w predyspozycji do krwawienia. Wszystkie te czynniki powodują nieprawidłową czynność płytek krwi. W przeszłości stosowano kilka testów do oceny skłonności do krwawień u pacjentów z chorobami nerek. Najszerzej zbadanym z nich jest czas krwawienia. Idealnie nie jest to najlepszy test, ponieważ jest trudny do odtworzenia, niewrażliwy, zależny od operatora i czasochłonny. Uznając ograniczenia czasu krwawienia, opracowano analizator funkcji płytek krwi-100 (PFA-100). Ten test próbuje naśladować sposób, w jaki normalnie tworzy się skrzep w ciele.

Celem tego badania jest ustalenie, czy nieprawidłowy analizator funkcji płytek krwi-100, test określający funkcję płytek krwi, jest dokładnym wskaźnikiem krwawienia u osób z przewlekłą chorobą nerek.

Wszystkim pacjentom przyjętym na biopsję nerki zostanie zaoferowane włączenie do tego badania. Zostaną uzyskane wstępne dane obejmujące: wiek, płeć, masę ciała, stężenie kreatyniny w surowicy, czas protrombinowy po aktywacji/czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji, morfologię krwi i czasy zamknięcia analizatora funkcji płytek krwi-100. Uczestnicy zostaną następnie podzieleni na grupy (kohorty) na podstawie obliczonego współczynnika przesączania kłębuszkowego, a jeśli będzie on mniejszy niż 30 cm3/min, zostanie podana desmopresyna [nazwa handlowa: DDAVP] (lek, który wydaje się poprawiać czynność płytek krwi). Po zabiegu uczestnicy będą monitorowani pod kątem krwawienia poprzez wykonanie pełnej morfologii krwi (CBC) 4 godziny i około 16 godzin po zabiegu oraz monitorowanie moczu pod kątem krwi. Hematokryt przed i po zabiegu oraz ultrasonografia nerek po biopsji zostaną wykorzystane do określenia, czy nieprawidłowy czas zamknięcia analizatora funkcji płytek krwi-100 był predyktorem spadku hematokrytu

Nie ma dodatkowych zagrożeń związanych z udziałem w tym badaniu. Badanie to obejmowałoby jedynie pobranie dodatkowej krwi, ale zostałoby uzyskane z krwi, którą w przeciwnym razie uzyskano by przed biopsją nerki. Nie ma bezpośrednich korzyści z tego badania dla zarejestrowanych uczestników. Poza badaniem krwi analizatorem funkcji płytek krwi-100, pacjenci poddawani biopsji nerki zostaną poddani zabiegowi i monitorowaniu po zabiegu zgodnie ze standardami opieki nad biopsją nerki w tej placówce.

Kryteria przyjęcia:

Zaoferuje rejestrację zasadniczo wszystkim pacjentom poddawanym standardowej przezskórnej biopsji nerki tutaj w Uniwersyteckim Centrum Medycznym. To są:

wiek 18-80 lat, wskaźnik masy ciała >35, modyfikacja diety w chorobach nerek (DMDRD) obliczona na podstawie formuły filtracji kłębuszkowej (GFR) >10cc/min, hematokryt >25, liczba płytek krwi >100, prawidłowy aPT/aPTT,

Kryteria wyłączenia:

zasadniczo przeciwwskazania do standardowej przezskórnej biopsji nerki) znana skaza krwotoczna, krwawienie w wywiadzie w trakcie zabiegu lub znane krwawienie trwające w czasie zabiegu, hematokryt <25, liczba płytek krwi <100, nieprawidłowy aktywowany czas protrombinowy (aPT)/aktywowany częściowy Czas tromboplastyny ​​(aPTT) przed biopsją, mała nerka (nerki) < 8,0 cm, mnogie obustronne torbiele lub guzy nerki, wodonercze, czynne zakażenie dróg moczowych, niedawne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Ryzyko:

Analizator funkcji płytek krwi 100 będzie wymagał pobrania dodatkowych 5-10 cm3 krwi. Żadne dodatkowe patyczki nie będą wykonywane, ponieważ generalnie przed biopsją pacjenci będą mieli pełną morfologię krwi, aPT/aPTT i pobrane chemikalia.

Możliwe korzyści dla pacjentów:

Prawdopodobnie nie będzie żadnej korzyści dla indywidualnego pacjenta. Analizator funkcji płytek krwi 100 to stosunkowo nowy test służący do określania dysfunkcji płytek krwi, a badania z udziałem pacjentów dializowanych są ograniczone. Jednak do tej pory nie przeprowadzono badań u osób z przewlekłą chorobą nerek. Jeśli zostanie stwierdzona korelacja między nieprawidłowym wynikiem analizatora funkcji płytek krwi a krwawieniem, zamiast podawania desmopresyny wszystkim pacjentom z upośledzoną szybkością przesączania kłębuszkowego, desmopresynę otrzymają tylko pacjenci z nieprawidłowym analizatorem czynności płytek krwi. Zasadniczo zmniejszyłoby to koszty hospitalizacji ponoszone przez pacjenta. Ten test może również wskazać pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko krwawienia po biopsji nerki i ostatecznie zmienić długość monitorowania szpitalnego pacjentów po biopsji.

Inną zaletą tego testu jest to, że jest on nieinwazyjny, szybki i nie wymaga specjalistycznego szkolenia do wykonania testu.

Alternatywy:

Zamiast sprawdzania analizatora funkcji płytek krwi 100 można zmierzyć czas krwawienia, ale w wielu badaniach wykazano, że słabo koreluje on z krwawieniem. Wyniki dotyczące czasu krwawienia często się różnią, ponieważ jest to test trudny do odtworzenia. Obecnie w tej placówce nie ma standardowego ani akceptowalnego badania funkcji płytek krwi z biopsji przednerkowej.

Proces zgody:

Pacjent, który zostanie włączony do tego badania, wyraził już zgodę na wykonanie biopsji nerki, która będzie powodem przyjęcia do szpitala. Będą mogli rozmawiać z członkami rodziny przez telefon lub jeśli są obecni w szpitalu, ale nie będzie możliwe, aby pacjenci mogli zabrać zgodę do domu i odłożyć biopsję do omówienia.

Badacz przeprowadzi dyskusję na temat analizatora funkcji płytek krwi 100 ze wszystkimi potencjalnymi uczestnikami przed wykonaniem biopsji nerki. Dyskusja obejmie ryzyko i korzyści wynikające z wykonania testu. Pacjenci będą mogli zadawać pytania. W przypadku wyrażenia zgody zostanie pobrany analizator funkcji płytek krwi-100.

Koszt:

Nie będzie znaczącego wzrostu kosztów. Odczynnik użyty do wykonania testu jest przekazywany, a Zakład Patologii wyraża zgodę na wykonanie badania bez dodatkowych opłat dla pacjenta.

Rekompensata dla uczestników: brak.

Zachowanie i analiza danych:

Dane uzyskane podczas tego badania będą dostępne wyłącznie dla głównego badacza i bezpośredniego personelu badawczego.

Dane będą przechowywane przez głównego badacza w zabezpieczonej lokalizacji przez czas nieokreślony.

Wyniki badań analizatorem funkcji płytek krwi zostaną umieszczone w dokumentacji medycznej wraz z wynikami innych badań laboratoryjnych uzyskanymi podczas hospitalizacji.