Un PFA 100 anormale prevede il sanguinamento dopo la biopsia renale?

Molti pazienti con malattia renale cronica avanzata hanno una predisposizione al sanguinamento. Questa predisposizione diventa problematica quando devono sottoporsi a una procedura invasiva come una biopsia renale. Ci sono molteplici fattori che giocano un ruolo nella predisposizione al sanguinamento. Tutti questi fattori causano una funzione piastrinica anomala. Storicamente ci sono diversi test che sono stati utilizzati per valutare la tendenza al sanguinamento dei pazienti con malattia renale. Il più ampiamente studiato di questi è il tempo di sanguinamento. Idealmente questo non è il test migliore perché è difficile da riprodurre, insensibile, dipendente dall'operatore e richiede tempo. Riconoscendo la limitazione del tempo di sanguinamento, è stato sviluppato il Platelet Function Analyzer-100 (PFA-100). Questo test tenta di imitare il modo in cui normalmente si forma un coagulo nel corpo.

Lo scopo di questo studio è determinare se un anomalo Platelet Function Analyzer-100, un test che determina la funzione piastrinica, è un accurato predittore di sanguinamento in quelli con malattia renale cronica.

A tutti i pazienti ricoverati per biopsia renale verrà offerto l'arruolamento in questo studio. Saranno ottenuti i dati iniziali per includere quanto segue: età, sesso, peso, creatinina sierica, tempo di protrombina attivato/tempo di tromboplastina parziale attivata, emocromo completo e analizzatore della funzione piastrinica-100 tempi di chiusura. I partecipanti verranno quindi inseriti in gruppi (coorti) in base alla velocità di filtrazione glomerulare calcolata e, se inferiore a 30 cc/min, verrà somministrata la desmopressina [nome commerciale: DDAVP] (un farmaco che sembra migliorare la funzione piastrinica). Dopo la procedura, i partecipanti saranno monitorati per il sanguinamento ottenendo un emocromo completo (CBC) 4 ore e circa 16 ore dopo la procedura e monitorando l'urina per il sangue. Verranno utilizzati l'ematocrito pre e post-procedura e un'ecografia renale post biopsia per determinare se un tempo di chiusura anormale dell'analizzatore di funzione piastrinica-100 fosse predittivo di una diminuzione dell'ematocrito

Non ci sono ulteriori rischi di partecipazione a questo studio. Questo studio comporterebbe solo l'ottenimento di sangue aggiuntivo, ma sarebbe ottenuto con sangue che altrimenti verrebbe ottenuto prima della biopsia renale. Non vi è alcun beneficio diretto da questo studio per i partecipanti iscritti. Oltre all'analisi del sangue dell'analizzatore della funzione piastrinica-100, i pazienti sottoposti a biopsia renale saranno sottoposti alla procedura e al monitoraggio post-procedura secondo lo standard di cura per la biopsia renale presso questa istituzione.

Criterio di inclusione:

Offrirà l'iscrizione essenzialmente a tutti i pazienti sottoposti a biopsia renale percutanea standard qui presso il Centro medico universitario. Questi sono:

età 18-80, indice di massa corporea> 35, modifica della dieta nelle malattie renali (DMDRD) calcolata sulla base della formula velocità di filtrazione glomerulare (GFR)> 10 cc/minuto, ematocrito > 25, conta piastrinica > 100, aPT/aPTT normale,

Criteri di esclusione:

essenzialmente le controindicazioni a una biopsia renale percutanea standard) disturbo emorragico noto, anamnesi di precedente sanguinamento durante la procedura o sanguinamento in corso noto al momento della procedura, ematocrito <25, conta piastrinica <100, tempo di protrombina attivato anormale (aPT)/parziale attivato Tempo di tromboplastina (aPTT) prima della biopsia, rene(i) piccolo(i) < 8,0 cm, cisti o masse renali bilaterali multiple, idronefrosi, infezione attiva delle vie urinarie, uso recente di farmaci antinfiammatori non steroidei.

Rischio:

Il Platelet Function Analyzer 100 richiederà il prelievo di altri 5-10 cc di sangue. Non verranno eseguiti ulteriori bastoncini poiché generalmente prima della biopsia i pazienti avranno un esame emocromocitometrico completo, aPT/aPTT e analisi chimiche.

Possibili benefici per i pazienti:

Probabilmente non ci sarà alcun beneficio per il singolo paziente. Il Platelet Function Analyzer 100 è un test relativamente nuovo per determinare la disfunzione piastrinica e ci sono stati studi limitati nei pazienti in dialisi. Tuttavia, fino ad oggi, non sono stati condotti studi su soggetti con malattia renale cronica. Se viene trovata una correlazione tra un analizzatore della funzione piastrinica anormale e il sanguinamento, invece di somministrare desmopressina a tutti i pazienti con velocità di filtrazione glomerulare compromessa, solo quelli con un analizzatore della funzione piastrinica anormale riceverebbero desmopressina. In sostanza, ciò farebbe diminuire le spese di ricovero sostenute dal paziente. Questo test può anche evidenziare quei pazienti che sono ad alto rischio di sanguinamento dopo la biopsia renale e può infine alterare la durata del monitoraggio ospedaliero dei pazienti dopo la biopsia.

Un altro vantaggio di questo test è che è un test non invasivo, rapido e non richiede una formazione specializzata per eseguire il test.

Alternative:

Invece di controllare l'analizzatore della funzione piastrinica 100, è possibile eseguire un tempo di sanguinamento, ma è stato dimostrato in numerosi studi che è scarsamente correlato al sanguinamento. I risultati per il tempo di sanguinamento spesso variano perché è un test difficile da riprodurre. Attualmente, non esiste un test di funzionalità piastrinica pre-biopsia renale standard o accettabile eseguito presso questa istituzione.

Processo di consenso:

I pazienti che verranno arruolati in questo studio hanno già acconsentito a sottoporsi a biopsia renale che sarà motivo del loro ricovero ospedaliero. Potranno discutere con i familiari via telefono o se sono presenti in ospedale, ma non sarà possibile consentire ai pazienti di portare il consenso a casa e rinviare la biopsia per la discussione.

Lo sperimentatore discuterà sull'analizzatore di funzione piastrinica 100 con tutti i potenziali partecipanti prima dell'esecuzione della biopsia renale. La discussione includerà i rischi ei benefici dell'esecuzione del test. I pazienti potranno porre domande. Se viene dato il consenso, verrà estratto il Platelet Function Analyzer-100.

Costo:

Non ci sarà un aumento significativo dei costi. Il reagente utilizzato per eseguire il test è stato donato e il Dipartimento di Patologia è disposto a eseguire il test senza alcun costo aggiuntivo per il paziente.

Compensi ai partecipanti: nessuno.

Conservazione e analisi dei dati:

I dati ottenuti durante questo studio saranno disponibili solo per il ricercatore principale e il personale dello studio immediato.

I dati saranno conservati dal ricercatore principale in un luogo sicuro a tempo indeterminato.

I risultati dei test dell'analizzatore di funzione piastrinica saranno nella cartella clinica con il risultato degli altri laboratori ottenuti durante il ricovero.