이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Study of the Efficiency of Education About Cardiovascular Risk Factors in Patients After an Acute Coronary Syndrome

2013년 4월 12일 업데이트: Pr Ariel Cohen, Resicard

A Network to Control Risk Factors After Acute Coronary Syndrome

The purpose of this study is to determine whether the follow up of patients with acute coronary syndrome and modifiable cardiovascular risk factors is efficient based on outpatients visits in a House of Education, underlining the importance of nicotinic weaning, weight loss and physical activity practice.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

  1. Objectives

    1. The main purpose of this study is to evaluate the efficiency of "Resicard Prevention", which is a structured health network within a House of Education located outside of the hospital and based on outpatients' visits.
    2. Another purpose is to facilitate and optimize physicians and all health members communication around the acute coronary syndrome patients.
  2. Method

    • After randomization, patients are directed to one of the two following groups: the conventional network group or the structured network group. Six and twelve months after their hospitalization, a blood test will be performed and their weight, blood pressure, waist measurement and cardiac frequency will be recorded in order to monitor patients' cardiovascular risk factors.In any case, patients receive optimal care with the participation of different health members (such as nurses, doctors, dietician...).

      a-The conventional network group

    • Patients are taken care of, according to good medical practice by their usual general practitioner and cardiologist. The frequency of consultations is set up according to symptoms. The follow up of patients is optimized as they are taken care of by a multidisciplinary health team.

      b-The structured network group

    • Patients in this group will have to consult their general practitioner and cardiologist within the first month after their hospitalization. Two forms summarizing their hospitalization facts and the objectives of the risk factors correction will be electronically sent to their general practitioner, to their cardiologist and to the House of Education. Patients have appointments at the House of Education where a multidisciplinary team (with a nurse, a dietician,...) welcomes them. They set up a schedule according to patients' needs:
    • consultation for nicotinic weaning
    • some dietary advice in order to lose weight
    • some specific advice on diabetes and/or hypercholesteremia
    • information about high blood pressure
    • some advice to pursue a regular physical activity After each appointment at the House of Education, a form summarizing the risk factors will be provided electronically to patients' general practitioner and cardiologist.
  3. Conclusion -This evaluation protocol should demonstrate the efficiency of a health network based on the correction of modifiable cardiovascular risk factors within a House of Education in secondary prevention after an acute coronary syndrome.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

504

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aubervilliers, 프랑스, 93300
        • Clinique la Roseraie
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hôpital Bichat
      • Paris, 프랑스, 75011
        • Hopital Saint Antoine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • hospitalization for acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non-ST segment elevation myocardial infarction, unstable angina)
  • cardiovascular risk factors during hospitalization (active and current smoking, sedentary lifestyle, obesity, overweight)
  • autonomy
  • agreement to visit the House of Education
  • signature of a assent

Exclusion Criteria:

  • lack of understanding or phrasing
  • refusal to sign the consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: conventional
This arm is the conventional way of taking care of patients after an acute coronary syndrome
활성 비교기: structured
This arm is an active way to monitor and educate patients after their acute coronary syndrome, with the intervention of health members in a House of Education
education of acute coronary syndrome patients, mostly about nicotinic weaning, weight loss and physical activity
다른 이름들:
  • House of Education
  • Structured network
  • health members

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
nicotinic weaning
기간: 1year
1year
weight loss at least 5%
기간: 1 year
1 year
waist reduction at least 4%
기간: 1 year
1 year
physical activity at least 30 minute per day (3h per week)
기간: 1 year
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
correction of nicotinic addiction, overweigh and lack of physical activity all together
기간: 1 year
1 year
correction of each risk factor of primary outcome, individually
기간: 1 year
1 year
correction of the other risk factors
기간: 1 year
arterial hypertension inferior to 140/90 Hgmm; low density lipoprotein cholesterol inferior to 1g/l
1 year
diabetes mellitus with HbA1C inferior to 7%
기간: 1 year
1 year
quality of life with mental and physical scores (SF-12)
기간: 1 year
1 year
patient's level of knowledge of the disease: number of correct answers to 19 questions
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ariel Cohen, Pr, Hôpital St Antoine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다