Study of the Efficiency of Education About Cardiovascular Risk Factors in Patients After an Acute Coronary Syndrome
12 de abril de 2013 atualizado por: Pr Ariel Cohen, Resicard
A Network to Control Risk Factors After Acute Coronary Syndrome
The purpose of this study is to determine whether the follow up of patients with acute coronary syndrome and modifiable cardiovascular risk factors is efficient based on outpatients visits in a House of Education, underlining the importance of nicotinic weaning, weight loss and physical activity practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectives
- The main purpose of this study is to evaluate the efficiency of "Resicard Prevention", which is a structured health network within a House of Education located outside of the hospital and based on outpatients' visits.
- Another purpose is to facilitate and optimize physicians and all health members communication around the acute coronary syndrome patients.
Method
After randomization, patients are directed to one of the two following groups: the conventional network group or the structured network group. Six and twelve months after their hospitalization, a blood test will be performed and their weight, blood pressure, waist measurement and cardiac frequency will be recorded in order to monitor patients' cardiovascular risk factors.In any case, patients receive optimal care with the participation of different health members (such as nurses, doctors, dietician...).
a-The conventional network group
Patients are taken care of, according to good medical practice by their usual general practitioner and cardiologist. The frequency of consultations is set up according to symptoms. The follow up of patients is optimized as they are taken care of by a multidisciplinary health team.
b-The structured network group
- Patients in this group will have to consult their general practitioner and cardiologist within the first month after their hospitalization. Two forms summarizing their hospitalization facts and the objectives of the risk factors correction will be electronically sent to their general practitioner, to their cardiologist and to the House of Education. Patients have appointments at the House of Education where a multidisciplinary team (with a nurse, a dietician,...) welcomes them. They set up a schedule according to patients' needs:
- consultation for nicotinic weaning
- some dietary advice in order to lose weight
- some specific advice on diabetes and/or hypercholesteremia
- information about high blood pressure
- some advice to pursue a regular physical activity After each appointment at the House of Education, a form summarizing the risk factors will be provided electronically to patients' general practitioner and cardiologist.
- Conclusion -This evaluation protocol should demonstrate the efficiency of a health network based on the correction of modifiable cardiovascular risk factors within a House of Education in secondary prevention after an acute coronary syndrome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
504
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aubervilliers, França, 93300
- Clinique la Roseraie
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, França, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Paris, França, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, França, 75011
- Hopital Saint Antoine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- hospitalization for acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non-ST segment elevation myocardial infarction, unstable angina)
- cardiovascular risk factors during hospitalization (active and current smoking, sedentary lifestyle, obesity, overweight)
- autonomy
- agreement to visit the House of Education
- signature of a assent
Exclusion Criteria:
- lack of understanding or phrasing
- refusal to sign the consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: conventional
This arm is the conventional way of taking care of patients after an acute coronary syndrome
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Comparador Ativo: structured
This arm is an active way to monitor and educate patients after their acute coronary syndrome, with the intervention of health members in a House of Education
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education of acute coronary syndrome patients, mostly about nicotinic weaning, weight loss and physical activity
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nicotinic weaning
Prazo: 1year
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1year
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weight loss at least 5%
Prazo: 1 year
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1 year
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waist reduction at least 4%
Prazo: 1 year
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1 year
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physical activity at least 30 minute per day (3h per week)
Prazo: 1 year
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1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correction of nicotinic addiction, overweigh and lack of physical activity all together
Prazo: 1 year
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1 year
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correction of each risk factor of primary outcome, individually
Prazo: 1 year
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1 year
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correction of the other risk factors
Prazo: 1 year
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arterial hypertension inferior to 140/90 Hgmm; low density lipoprotein cholesterol inferior to 1g/l
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1 year
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diabetes mellitus with HbA1C inferior to 7%
Prazo: 1 year
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1 year
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quality of life with mental and physical scores (SF-12)
Prazo: 1 year
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1 year
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patient's level of knowledge of the disease: number of correct answers to 19 questions
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Cohen, Pr, Hôpital St Antoine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resicard Prevention
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