Study of the Efficiency of Education About Cardiovascular Risk Factors in Patients After an Acute Coronary Syndrome
12 de abril de 2013 actualizado por: Pr Ariel Cohen, Resicard
A Network to Control Risk Factors After Acute Coronary Syndrome
The purpose of this study is to determine whether the follow up of patients with acute coronary syndrome and modifiable cardiovascular risk factors is efficient based on outpatients visits in a House of Education, underlining the importance of nicotinic weaning, weight loss and physical activity practice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objectives
- The main purpose of this study is to evaluate the efficiency of "Resicard Prevention", which is a structured health network within a House of Education located outside of the hospital and based on outpatients' visits.
- Another purpose is to facilitate and optimize physicians and all health members communication around the acute coronary syndrome patients.
Method
After randomization, patients are directed to one of the two following groups: the conventional network group or the structured network group. Six and twelve months after their hospitalization, a blood test will be performed and their weight, blood pressure, waist measurement and cardiac frequency will be recorded in order to monitor patients' cardiovascular risk factors.In any case, patients receive optimal care with the participation of different health members (such as nurses, doctors, dietician...).
a-The conventional network group
Patients are taken care of, according to good medical practice by their usual general practitioner and cardiologist. The frequency of consultations is set up according to symptoms. The follow up of patients is optimized as they are taken care of by a multidisciplinary health team.
b-The structured network group
- Patients in this group will have to consult their general practitioner and cardiologist within the first month after their hospitalization. Two forms summarizing their hospitalization facts and the objectives of the risk factors correction will be electronically sent to their general practitioner, to their cardiologist and to the House of Education. Patients have appointments at the House of Education where a multidisciplinary team (with a nurse, a dietician,...) welcomes them. They set up a schedule according to patients' needs:
- consultation for nicotinic weaning
- some dietary advice in order to lose weight
- some specific advice on diabetes and/or hypercholesteremia
- information about high blood pressure
- some advice to pursue a regular physical activity After each appointment at the House of Education, a form summarizing the risk factors will be provided electronically to patients' general practitioner and cardiologist.
- Conclusion -This evaluation protocol should demonstrate the efficiency of a health network based on the correction of modifiable cardiovascular risk factors within a House of Education in secondary prevention after an acute coronary syndrome.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
504
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aubervilliers, Francia, 93300
- Clinique la Roseraie
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris, Francia, 75011
- Hopital Saint Antoine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- hospitalization for acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non-ST segment elevation myocardial infarction, unstable angina)
- cardiovascular risk factors during hospitalization (active and current smoking, sedentary lifestyle, obesity, overweight)
- autonomy
- agreement to visit the House of Education
- signature of a assent
Exclusion Criteria:
- lack of understanding or phrasing
- refusal to sign the consent form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: conventional
This arm is the conventional way of taking care of patients after an acute coronary syndrome
|
|
|
Comparador activo: structured
This arm is an active way to monitor and educate patients after their acute coronary syndrome, with the intervention of health members in a House of Education
|
education of acute coronary syndrome patients, mostly about nicotinic weaning, weight loss and physical activity
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nicotinic weaning
Periodo de tiempo: 1year
|
1year
|
|
weight loss at least 5%
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
waist reduction at least 4%
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
physical activity at least 30 minute per day (3h per week)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correction of nicotinic addiction, overweigh and lack of physical activity all together
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
correction of each risk factor of primary outcome, individually
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
correction of the other risk factors
Periodo de tiempo: 1 year
|
arterial hypertension inferior to 140/90 Hgmm; low density lipoprotein cholesterol inferior to 1g/l
|
1 year
|
|
diabetes mellitus with HbA1C inferior to 7%
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
quality of life with mental and physical scores (SF-12)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
patient's level of knowledge of the disease: number of correct answers to 19 questions
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Cohen, Pr, Hôpital St Antoine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resicard Prevention
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .