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Study of the Efficiency of Education About Cardiovascular Risk Factors in Patients After an Acute Coronary Syndrome

12 aprile 2013 aggiornato da: Pr Ariel Cohen, Resicard

A Network to Control Risk Factors After Acute Coronary Syndrome

The purpose of this study is to determine whether the follow up of patients with acute coronary syndrome and modifiable cardiovascular risk factors is efficient based on outpatients visits in a House of Education, underlining the importance of nicotinic weaning, weight loss and physical activity practice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Objectives

    1. The main purpose of this study is to evaluate the efficiency of "Resicard Prevention", which is a structured health network within a House of Education located outside of the hospital and based on outpatients' visits.
    2. Another purpose is to facilitate and optimize physicians and all health members communication around the acute coronary syndrome patients.

  2. Method

    • After randomization, patients are directed to one of the two following groups: the conventional network group or the structured network group. Six and twelve months after their hospitalization, a blood test will be performed and their weight, blood pressure, waist measurement and cardiac frequency will be recorded in order to monitor patients' cardiovascular risk factors.In any case, patients receive optimal care with the participation of different health members (such as nurses, doctors, dietician...).

      a-The conventional network group

    • Patients are taken care of, according to good medical practice by their usual general practitioner and cardiologist. The frequency of consultations is set up according to symptoms. The follow up of patients is optimized as they are taken care of by a multidisciplinary health team.

      b-The structured network group

    • Patients in this group will have to consult their general practitioner and cardiologist within the first month after their hospitalization. Two forms summarizing their hospitalization facts and the objectives of the risk factors correction will be electronically sent to their general practitioner, to their cardiologist and to the House of Education. Patients have appointments at the House of Education where a multidisciplinary team (with a nurse, a dietician,...) welcomes them. They set up a schedule according to patients' needs:
    • consultation for nicotinic weaning
    • some dietary advice in order to lose weight
    • some specific advice on diabetes and/or hypercholesteremia
    • information about high blood pressure
    • some advice to pursue a regular physical activity After each appointment at the House of Education, a form summarizing the risk factors will be provided electronically to patients' general practitioner and cardiologist.
  3. Conclusion -This evaluation protocol should demonstrate the efficiency of a health network based on the correction of modifiable cardiovascular risk factors within a House of Education in secondary prevention after an acute coronary syndrome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aubervilliers, Francia, 93300
        • Clinique la Roseraie
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat
      • Paris, Francia, 75011
        • Hopital Saint Antoine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • hospitalization for acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non-ST segment elevation myocardial infarction, unstable angina)
  • cardiovascular risk factors during hospitalization (active and current smoking, sedentary lifestyle, obesity, overweight)
  • autonomy
  • agreement to visit the House of Education
  • signature of a assent

Exclusion Criteria:

  • lack of understanding or phrasing
  • refusal to sign the consent form

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: conventional
This arm is the conventional way of taking care of patients after an acute coronary syndrome
Comparatore attivo: structured
This arm is an active way to monitor and educate patients after their acute coronary syndrome, with the intervention of health members in a House of Education
Comportamentale: education
education of acute coronary syndrome patients, mostly about nicotinic weaning, weight loss and physical activity
Altri nomi:
  • House of Education
  • Structured network
  • health members

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
nicotinic weaning
Lasso di tempo: 1year
1year
weight loss at least 5%
Lasso di tempo: 1 year
1 year
waist reduction at least 4%
Lasso di tempo: 1 year
1 year
physical activity at least 30 minute per day (3h per week)
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correction of nicotinic addiction, overweigh and lack of physical activity all together
Lasso di tempo: 1 year
1 year
correction of each risk factor of primary outcome, individually
Lasso di tempo: 1 year
1 year
correction of the other risk factors
Lasso di tempo: 1 year
arterial hypertension inferior to 140/90 Hgmm; low density lipoprotein cholesterol inferior to 1g/l
1 year
diabetes mellitus with HbA1C inferior to 7%
Lasso di tempo: 1 year
1 year
quality of life with mental and physical scores (SF-12)
Lasso di tempo: 1 year
1 year
patient's level of knowledge of the disease: number of correct answers to 19 questions
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Resicard

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel Cohen, Pr, Hopital St Antoine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Resicard Prevention

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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