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Study of the Efficiency of Education About Cardiovascular Risk Factors in Patients After an Acute Coronary Syndrome

2013年4月12日 更新者:Pr Ariel Cohen、Resicard

A Network to Control Risk Factors After Acute Coronary Syndrome

The purpose of this study is to determine whether the follow up of patients with acute coronary syndrome and modifiable cardiovascular risk factors is efficient based on outpatients visits in a House of Education, underlining the importance of nicotinic weaning, weight loss and physical activity practice.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

  1. Objectives

    1. The main purpose of this study is to evaluate the efficiency of "Resicard Prevention", which is a structured health network within a House of Education located outside of the hospital and based on outpatients' visits.
    2. Another purpose is to facilitate and optimize physicians and all health members communication around the acute coronary syndrome patients.
  2. Method

    • After randomization, patients are directed to one of the two following groups: the conventional network group or the structured network group. Six and twelve months after their hospitalization, a blood test will be performed and their weight, blood pressure, waist measurement and cardiac frequency will be recorded in order to monitor patients' cardiovascular risk factors.In any case, patients receive optimal care with the participation of different health members (such as nurses, doctors, dietician...).

      a-The conventional network group

    • Patients are taken care of, according to good medical practice by their usual general practitioner and cardiologist. The frequency of consultations is set up according to symptoms. The follow up of patients is optimized as they are taken care of by a multidisciplinary health team.

      b-The structured network group

    • Patients in this group will have to consult their general practitioner and cardiologist within the first month after their hospitalization. Two forms summarizing their hospitalization facts and the objectives of the risk factors correction will be electronically sent to their general practitioner, to their cardiologist and to the House of Education. Patients have appointments at the House of Education where a multidisciplinary team (with a nurse, a dietician,...) welcomes them. They set up a schedule according to patients' needs:
    • consultation for nicotinic weaning
    • some dietary advice in order to lose weight
    • some specific advice on diabetes and/or hypercholesteremia
    • information about high blood pressure
    • some advice to pursue a regular physical activity After each appointment at the House of Education, a form summarizing the risk factors will be provided electronically to patients' general practitioner and cardiologist.
  3. Conclusion -This evaluation protocol should demonstrate the efficiency of a health network based on the correction of modifiable cardiovascular risk factors within a House of Education in secondary prevention after an acute coronary syndrome.

研究の種類

介入

入学 (実際)

504

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aubervilliers、フランス、93300
        • Clinique la Roseraie
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris、フランス、75020
        • Hopital Tenon
      • Paris、フランス、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris、フランス、75018
        • Hopital Bichat
      • Paris、フランス、75011
        • Hôpital Saint Antoine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • hospitalization for acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non-ST segment elevation myocardial infarction, unstable angina)
  • cardiovascular risk factors during hospitalization (active and current smoking, sedentary lifestyle, obesity, overweight)
  • autonomy
  • agreement to visit the House of Education
  • signature of a assent

Exclusion Criteria:

  • lack of understanding or phrasing
  • refusal to sign the consent form

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:conventional
This arm is the conventional way of taking care of patients after an acute coronary syndrome
アクティブコンパレータ:structured
This arm is an active way to monitor and educate patients after their acute coronary syndrome, with the intervention of health members in a House of Education
education of acute coronary syndrome patients, mostly about nicotinic weaning, weight loss and physical activity
他の名前:
  • House of Education
  • Structured network
  • health members

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
nicotinic weaning
時間枠:1year
1year
weight loss at least 5%
時間枠:1 year
1 year
waist reduction at least 4%
時間枠:1 year
1 year
physical activity at least 30 minute per day (3h per week)
時間枠:1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
correction of nicotinic addiction, overweigh and lack of physical activity all together
時間枠:1 year
1 year
correction of each risk factor of primary outcome, individually
時間枠:1 year
1 year
correction of the other risk factors
時間枠:1 year
arterial hypertension inferior to 140/90 Hgmm; low density lipoprotein cholesterol inferior to 1g/l
1 year
diabetes mellitus with HbA1C inferior to 7%
時間枠:1 year
1 year
quality of life with mental and physical scores (SF-12)
時間枠:1 year
1 year
patient's level of knowledge of the disease: number of correct answers to 19 questions
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ariel Cohen, Pr、Hopital St Antoine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月12日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
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