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Observational Study of the Remodelling Process Following Myocardial Infarct

2015년 7월 27일 업데이트: Helse Stavanger HF

Assessment of the Relationship Between Collagen Turnover, Left Ventricular Remodelling and Myocardial Scarring Assessed by Cardiac Magnetic Resonance and Neurohumoral Activation in Patients With Previous Myocardial Infarction

This study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in patients 3 years following a myocardial infarction.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

A multinational trial compared losartan vs. captopril in 5477 postinfarction patients with symptoms of heart failure and/or evidence of left ventricular dysfunction. The trial was terminated in 2002 and the results of the main trial have been published. In this trial, a collagen and neurohumoral substudy was performed to assess the importance of collagen turnover in this population. A total of 235 patients were included from 18 centres. Blood was taken at randomisation, 1 month, 1 year and 2 years.

The present study will recruit surviving patients among the 119 individuals that were randomised to the neurohumoral substudy at the Stavanger University Hospital. The study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in these patients about 3 years following the index myocardial infarction.

The data collected at the 3-year follow-up visit will be compared to data from the initial study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Stavanger, 노르웨이, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with risk of heart failure secondary to myocardial infarct.

설명

Inclusion Criteria:

  • Participation in the previous neurohormonal substudy of the OPTIMAAL trial
  • Willingness to participate in the present study and ability to understand and sign the written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within 3 months of visit 1.
  • Significant primary valve disease, confirmed by ECHO cardiography,
  • Autoimmune disease likely to cause an increase in collagen turnover
  • Active cancer disease
  • Immunosuppressive treatment,
  • Significantly reduced liver function
  • Contraindications for performing a cardiac MRI scan (including claustrophobia, implanted ferromagnetic devices or known allergic reactions to Omniscan™).
  • Inability to cooperate during the 1 month follow up period.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Stavanger HF

협력자

Helse Vest
Amersham Buchler, GmbH & Co KG

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Dickstein, PhD, Helse Stavanger HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • StaHF461302
  • Helse Vest 911017 (기타 보조금/기금 번호: Helse Vest RHF)

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