- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00338156
Observational Study of the Remodelling Process Following Myocardial Infarct
Assessment of the Relationship Between Collagen Turnover, Left Ventricular Remodelling and Myocardial Scarring Assessed by Cardiac Magnetic Resonance and Neurohumoral Activation in Patients With Previous Myocardial Infarction
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A multinational trial compared losartan vs. captopril in 5477 postinfarction patients with symptoms of heart failure and/or evidence of left ventricular dysfunction. The trial was terminated in 2002 and the results of the main trial have been published. In this trial, a collagen and neurohumoral substudy was performed to assess the importance of collagen turnover in this population. A total of 235 patients were included from 18 centres. Blood was taken at randomisation, 1 month, 1 year and 2 years.
The present study will recruit surviving patients among the 119 individuals that were randomised to the neurohumoral substudy at the Stavanger University Hospital. The study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in these patients about 3 years following the index myocardial infarction.
The data collected at the 3-year follow-up visit will be compared to data from the initial study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stavanger, Noruega, NO-4011
- Stavanger University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participation in the previous neurohormonal substudy of the OPTIMAAL trial
- Willingness to participate in the present study and ability to understand and sign the written informed consent
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction within 3 months of visit 1.
- Significant primary valve disease, confirmed by ECHO cardiography,
- Autoimmune disease likely to cause an increase in collagen turnover
- Active cancer disease
- Immunosuppressive treatment,
- Significantly reduced liver function
- Contraindications for performing a cardiac MRI scan (including claustrophobia, implanted ferromagnetic devices or known allergic reactions to Omniscan™).
- Inability to cooperate during the 1 month follow up period.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Dickstein, PhD, Helse Stavanger HF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StaHF461302
- Helse Vest 911017 (Otro número de subvención/financiamiento: Helse Vest RHF)
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