- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00338156
Observational Study of the Remodelling Process Following Myocardial Infarct
Assessment of the Relationship Between Collagen Turnover, Left Ventricular Remodelling and Myocardial Scarring Assessed by Cardiac Magnetic Resonance and Neurohumoral Activation in Patients With Previous Myocardial Infarction
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A multinational trial compared losartan vs. captopril in 5477 postinfarction patients with symptoms of heart failure and/or evidence of left ventricular dysfunction. The trial was terminated in 2002 and the results of the main trial have been published. In this trial, a collagen and neurohumoral substudy was performed to assess the importance of collagen turnover in this population. A total of 235 patients were included from 18 centres. Blood was taken at randomisation, 1 month, 1 year and 2 years.
The present study will recruit surviving patients among the 119 individuals that were randomised to the neurohumoral substudy at the Stavanger University Hospital. The study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in these patients about 3 years following the index myocardial infarction.
The data collected at the 3-year follow-up visit will be compared to data from the initial study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participation in the previous neurohormonal substudy of the OPTIMAAL trial
- Willingness to participate in the present study and ability to understand and sign the written informed consent
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction within 3 months of visit 1.
- Significant primary valve disease, confirmed by ECHO cardiography,
- Autoimmune disease likely to cause an increase in collagen turnover
- Active cancer disease
- Immunosuppressive treatment,
- Significantly reduced liver function
- Contraindications for performing a cardiac MRI scan (including claustrophobia, implanted ferromagnetic devices or known allergic reactions to Omniscan™).
- Inability to cooperate during the 1 month follow up period.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Dickstein, PhD, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StaHF461302
- Helse Vest 911017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Helse Vest RHF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .