Observational Study of the Remodelling Process Following Myocardial Infarct
Assessment of the Relationship Between Collagen Turnover, Left Ventricular Remodelling and Myocardial Scarring Assessed by Cardiac Magnetic Resonance and Neurohumoral Activation in Patients With Previous Myocardial Infarction
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A multinational trial compared losartan vs. captopril in 5477 postinfarction patients with symptoms of heart failure and/or evidence of left ventricular dysfunction. The trial was terminated in 2002 and the results of the main trial have been published. In this trial, a collagen and neurohumoral substudy was performed to assess the importance of collagen turnover in this population. A total of 235 patients were included from 18 centres. Blood was taken at randomisation, 1 month, 1 year and 2 years.
The present study will recruit surviving patients among the 119 individuals that were randomised to the neurohumoral substudy at the Stavanger University Hospital. The study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in these patients about 3 years following the index myocardial infarction.
The data collected at the 3-year follow-up visit will be compared to data from the initial study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stavanger, Norsko, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Participation in the previous neurohormonal substudy of the OPTIMAAL trial
- Willingness to participate in the present study and ability to understand and sign the written informed consent
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction within 3 months of visit 1.
- Significant primary valve disease, confirmed by ECHO cardiography,
- Autoimmune disease likely to cause an increase in collagen turnover
- Active cancer disease
- Immunosuppressive treatment,
- Significantly reduced liver function
- Contraindications for performing a cardiac MRI scan (including claustrophobia, implanted ferromagnetic devices or known allergic reactions to Omniscan™).
- Inability to cooperate during the 1 month follow up period.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Dickstein, PhD, Helse Stavanger HF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StaHF461302
- Helse Vest 911017 (Jiné číslo grantu/financování: Helse Vest RHF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .