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Observational Study of the Remodelling Process Following Myocardial Infarct

27 luglio 2015 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Assessment of the Relationship Between Collagen Turnover, Left Ventricular Remodelling and Myocardial Scarring Assessed by Cardiac Magnetic Resonance and Neurohumoral Activation in Patients With Previous Myocardial Infarction

This study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in patients 3 years following a myocardial infarction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A multinational trial compared losartan vs. captopril in 5477 postinfarction patients with symptoms of heart failure and/or evidence of left ventricular dysfunction. The trial was terminated in 2002 and the results of the main trial have been published. In this trial, a collagen and neurohumoral substudy was performed to assess the importance of collagen turnover in this population. A total of 235 patients were included from 18 centres. Blood was taken at randomisation, 1 month, 1 year and 2 years.

The present study will recruit surviving patients among the 119 individuals that were randomised to the neurohumoral substudy at the Stavanger University Hospital. The study will assess the relationship between collagen turnover, neurohormonal activation, scarring and left ventricle remodelling in these patients about 3 years following the index myocardial infarction.

The data collected at the 3-year follow-up visit will be compared to data from the initial study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia, NO-4011
        • Stavanger University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with risk of heart failure secondary to myocardial infarct.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participation in the previous neurohormonal substudy of the OPTIMAAL trial
  • Willingness to participate in the present study and ability to understand and sign the written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction within 3 months of visit 1.
  • Significant primary valve disease, confirmed by ECHO cardiography,
  • Autoimmune disease likely to cause an increase in collagen turnover
  • Active cancer disease
  • Immunosuppressive treatment,
  • Significantly reduced liver function
  • Contraindications for performing a cardiac MRI scan (including claustrophobia, implanted ferromagnetic devices or known allergic reactions to Omniscan™).
  • Inability to cooperate during the 1 month follow up period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Collaboratori

Helse Vest
Amersham Buchler, GmbH & Co KG

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Dickstein, PhD, Helse Stavanger HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StaHF461302
  • Helse Vest 911017 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Helse Vest RHF)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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