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콘택트렌즈 습윤성

2006년 7월 17일 업데이트: University of Waterloo

단기 착용 시간이 생체 내 및 생체 외 습윤성에 미치는 영향

이 연구의 목적은 소독된 콘택트렌즈의 습윤성을 시판 중인 3가지 콘택트렌즈 관리 용액과 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

55

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 지난 2년 동안 시력 검사를 받았습니다.
  2. 18세 이상이고 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있거나 16세 이상이며 부모 또는 보호자의 연구 참여 허가가 있고 청소년을 위한 정보 및 동의 서신을 읽었습니다.

4. 정보 동의서(부록 II)를 읽고 이해했습니다. 5. 제품 사용에 대한 참가자 지침을 따르고 프로토콜에 지정된 후속 방문 일정을 충족할 의향과 능력이 있습니다.

6. 사용 가능한 연구용 렌즈의 처방으로 교정할 수 있는 굴절 이상이 있습니다.

7. 각 눈에 콘택트 렌즈를 사용하여 최소 20/25 거리 시력으로 교정할 수 있는 굴절 이상이 있습니다.

8. 연구용 렌즈와 적합하게 맞습니다. 9. 각막이 투명하고 안구 임상 소견이 "정상"인 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  1. 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있습니다.
  2. 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
  3. 콘택트렌즈 착용에 영향을 줄 수 있는 눈의 병리 또는 심한 눈물 분비 부전(안구건조증)이 있는 경우.
  4. 임상적으로 유의한 눈꺼풀 또는 결막 이상, 마이봄샘 기능 장애, 혈관신생, 각막 반흔 또는 각막 혼탁이 있는 경우.
  5. 연구자의 의견으로는 임상적으로 중요한 윤부 주사, 구근 주사 또는 각막 염색이 있는 경우.
  6. 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈를 착용하는 것이 바람직하지 않은 핀게큘라 및/또는 익상편이 있습니다.
  7. 0.75D 이상의 굴절 난시가 있습니다.
  8. 딱딱한 렌즈 착용으로 인한 각막 왜곡이 있습니다.
  9. 실어증입니다.
  10. 각막 굴절 수술을 받았습니다.
  11. 다른 유형의 임상 또는 연구에 참여하고 있습니다.
  12. 임신 중이거나 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
착용시간과 콘택트렌즈 관리액이 인체에 미치는 영향을 조사하기 위해
현재 시판 중인 콘택트 렌즈의 생체 및 생체외 습윤성

2차 결과 측정

결과 측정
생체 내 습윤성, 생체 외 사이에 상관관계가 있는지 확인하기 위해
습윤성 및 눈의 편안함. 편안함과 습윤성이 다른지 확인하기 위해
증상이 있는 렌즈 착용자와 무증상 렌즈 착용자 사이.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • 수석 연구원: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 4일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/217/05/L

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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