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Bagnabilità delle lenti a contatto

17 luglio 2006 aggiornato da: University of Waterloo

L'impatto del tempo di utilizzo a breve termine sulla bagnabilità In Vivo ed Ex Vivo

Lo scopo di questo studio è confrontare la bagnabilità delle lenti a contatto disinfettate con tre soluzioni per la cura delle lenti a contatto commercializzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

55

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha avuto un esame oculo-visivo negli ultimi due anni.
  2. Ha almeno 18 anni e ha la piena capacità legale di fare volontariato o ha almeno 16 anni, ha il permesso di un genitore o tutore per partecipare allo studio e ha letto l'informativa e la lettera di consenso per gli adolescenti.

4. Ha letto e compreso la Lettera di consenso informativo (Appendice II). 5. È disposto e in grado di seguire le istruzioni dei partecipanti per l'utilizzo del prodotto e soddisfare il programma di visite di follow-up specificato dal protocollo.

6. Ha un errore di rifrazione correggibile con la prescrizione delle lenti di studio disponibili.

7. Presenta un errore di rifrazione correggibile ad almeno 20/25 di distanza dell'acuità visiva con lenti a contatto in ciascun occhio.

8. Ha una vestibilità accettabile con le lenti dello studio. 9. Ha cornee chiare e reperti clinici oculari sono considerati "normali".

Criteri di esclusione:

  1. Ha qualche malattia sistemica che può influire sulla salute oculare.
  2. Sta usando farmaci sistemici o topici che possono influire sulla salute oculare.
  3. Ha qualsiasi patologia oculare o grave insufficienza della secrezione lacrimale (secchezza oculare) che può influenzare l'uso delle lenti a contatto.
  4. Presenta anomalie palpebrali o congiuntivali clinicamente significative, disfunzione della ghiandola di Meibomio, neovascolarizzazione, cicatrici corneali o opacità corneali.
  5. Presenta iniezione limbare, iniezione bulbare o colorazione corneale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, è clinicamente significativa.
  6. Presenta pinguecola e/o pterigio che, a giudizio dell'investigatore, rendono sconsigliabile l'uso delle lenti a contatto.
  7. Ha un astigmatismo refrattivo superiore a 0,75 D.
  8. Presenta una distorsione corneale derivante dall'usura rigida delle lenti.
  9. È afachico.
  10. Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale.
  11. Partecipa a qualsiasi altro tipo di studio clinico o di ricerca.
  12. È incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Studiare l'impatto del tempo di utilizzo e delle soluzioni per la cura delle lenti a contatto su
bagnabilità vivo ed ex vivo delle lenti a contatto attualmente in commercio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per determinare se esiste una correlazione tra bagnabilità in vivo, ex vivo
bagnabilità e comfort in-eye. Per determinare se il comfort e la bagnabilità variano
tra portatori di lenti sintomatici e asintomatici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Waterloo

Collaboratori

Alcon Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/217/05/L

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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