Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaktlinse fugtbarhed

17. juli 2006 opdateret af: University of Waterloo

Indvirkningen af ​​kortvarig bæretid på In Vivo og Ex Vivo fugtbarhed

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fugtbarheden af ​​kontaktlinser desinficeret med tre markedsførte kontaktlinseplejeløsninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har haft øjen-visuel undersøgelse de sidste to år.
  2. Er mindst 18 år gammel og har fuld retsevne til at arbejde frivilligt eller er mindst 16 år gammel, har en forælder eller værges tilladelse til at deltage i undersøgelsen og har læst informations- og samtykkebrevet til unge.

4. Har læst og forstået informationssamtykkebrevet (bilag II). 5. Er villig og i stand til at følge deltagerens instruktioner for produktbrug og overholde den protokolspecificerede tidsplan for opfølgningsbesøg.

6. Har en brydningsfejl, der kan rettes efter ordinationen af ​​de tilgængelige undersøgelseslinser.

7. Har en brydningsfejl, der kan korrigeres til mindst 20/25 afstands synsstyrke med kontaktlinser i hvert øje.

8. Har acceptabel pasform med studielinserne. 9. Har klare hornhinder, og okulære kliniske fund betragtes som "normale".

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en systemisk sygdom, der kan påvirke øjets sundhed.
  2. Bruger systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke øjets sundhed.
  3. Har øjenpatologi eller alvorlig insufficiens af tåresekretion (tørre øjne), som kan påvirke brugen af ​​kontaktlinser.
  4. Har nogen klinisk signifikante låg- eller konjunktivale abnormiteter, meibomisk kirteldysfunktion, neovaskularisering, hornhindear eller hornhindeopacitet.
  5. Har limbalinjektion, bulbarinjektion eller hornhindefarvning, der efter investigators mening er klinisk signifikant.
  6. Har pinguecula og/eller pterygium, der efter efterforskerens vurdering gør det urådeligt at bruge kontaktlinser.
  7. Har refraktiv astigmatisme på mere end 0,75 D.
  8. Har hornhindeforvrængning som følge af stiv linse slid.
  9. Er afakisk.
  10. Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.
  11. Deltager i enhver anden form for klinisk eller forskningsundersøgelse.
  12. Er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at undersøge virkningen af ​​brugstid og kontaktlinseplejeløsninger på in
vivo og ex vivo befugtning af aktuelt markedsførte kontaktlinser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem in vivo befugtning, ex vivo
fugtbarhed og komfort i øjet. For at afgøre, om komfort og fugtighed varierer
mellem symptomatiske og asymptomatiske linsebrugere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • Ledende efterforsker: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2006

Først opslået (Skøn)

6. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/217/05/L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner