Smáčivost kontaktní čočky

Kritéria pro zařazení:

1. V posledních dvou letech podstoupil okulovizuální vyšetření.
2. Je mu alespoň 18 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví nebo je mu alespoň 16 let, má souhlas rodiče nebo zákonného zástupce k účasti ve studii a přečetl si Informační a souhlasný dopis pro mladistvé.

4. Přečetl si informační souhlas (Příloha II) a porozuměl mu. 5. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny účastníků pro použití produktu a splnit protokolem stanovený plán následných návštěv.

6. Má refrakční vadu, kterou lze korigovat předpisem dostupných studijních čoček.

7. Má refrakční vadu, kterou lze korigovat alespoň na 20/25 zrakové ostrosti na dálku s kontaktními čočkami v každém oku.

8. Přiměřeně sedí se studijními čočkami. 9. Má čisté rohovky a oční klinické nálezy jsou považovány za „normální“.

Kritéria vyloučení:

1. Má jakékoli systémové onemocnění, které může ovlivnit zdraví očí.
2. Používá jakékoli systémové nebo lokální léky, které mohou ovlivnit zdraví očí.
3. Má jakoukoli oční patologii nebo závažnou nedostatečnost slzné sekrece (suché oči), která může ovlivnit nošení kontaktních čoček.
4. Má jakékoli klinicky významné abnormality víčka nebo spojivky, dysfunkci meibomské žlázy, neovaskularizaci, jizvy na rohovce nebo zákal rohovky.
5. Má limbální injekci, bulbární injekci nebo zabarvení rohovky, které je podle názoru výzkumníka klinicky významné.
6. Má pinguecula a/nebo pterygium, které podle názoru vyšetřovatele znemožňují nošení kontaktních čoček.
7. Má refrakční astigmatismus více než 0,75 D.
8. Má zkreslení rohovky způsobené opotřebením tuhé čočky.
9. Je afakický.
10. Prodělal refrakční operaci rohovky.
11. Účastní se jakéhokoli jiného typu klinické nebo výzkumné studie.
12. Je těhotná nebo kojící.