Benetzbarkeit von Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

1. Hatte in den letzten zwei Jahren eine Augenuntersuchung.
2. Ist mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig, sich ehrenamtlich zu engagieren oder ist mindestens 16 Jahre alt, hat die Erlaubnis eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie und hat die Informations- und Einverständniserklärung für Jugendliche gelesen.

4. Hat das Informationseinverständnisschreiben (Anhang II) gelesen und verstanden. 5. Ist bereit und in der Lage, den Anweisungen der Teilnehmer zur Produktnutzung zu folgen und den im Protokoll festgelegten Zeitplan für Nachuntersuchungen einzuhalten.

6. Hat einen Brechungsfehler, der mit der Verschreibung der verfügbaren Studienlinsen korrigierbar ist.

7. Hat einen Brechungsfehler, der mit Kontaktlinsen in jedem Auge auf eine Sehschärfe von mindestens 20/25 korrigiert werden kann.

8. Hat eine akzeptable Passform mit den Studienlinsen. 9. Hat eine klare Hornhaut und die klinischen Augenbefunde gelten als „normal“.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigen könnte.
2. Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen können.
3. Hat eine Augenerkrankung oder eine schwere Insuffizienz der Tränensekretion (trockene Augen), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann.
4. Hat klinisch bedeutsame Lid- oder Bindehautanomalien, Funktionsstörungen der Meibomdrüsen, Neovaskularisation, Hornhautnarben oder Hornhauttrübungen.
5. Hat eine limbale Injektion, eine Bulbarinjektion oder eine Hornhautfärbung, die nach Ansicht des Untersuchers klinisch bedeutsam ist.
6. Hat Pinguecula und/oder Pterygium, was nach Einschätzung des Untersuchers das Tragen von Kontaktlinsen nicht ratsam macht.
7. Hat einen refraktiven Astigmatismus von mehr als 0,75 dpt.
8. Hat eine Hornhautverzerrung aufgrund des Tragens starrer Linsen.
9. Ist aphakisch.
10. Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
11. Nimmt an einer anderen Art von klinischen oder Forschungsstudie teil.
12. Ist schwanger oder stillt.