Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwilżalność soczewek kontaktowych

17 lipca 2006 zaktualizowane przez: University of Waterloo

Wpływ krótkotrwałego czasu noszenia na zwilżalność in vivo i ex vivo

Celem tego badania jest porównanie zwilżalności soczewek kontaktowych dezynfekowanych trzema dostępnymi na rynku roztworami do pielęgnacji soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

55

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W ciągu ostatnich dwóch lat miał badanie okulistyczne.
  2. Ma ukończone 18 lat i posiada pełną zdolność do czynności prawnych lub ma ukończone 16 lat, zgodę rodzica lub opiekuna na udział w badaniu oraz zapoznał się z Listem Informacyjnym i Zgodą dla młodzieży.

4. Przeczytał i zrozumiał List Zgody Informacyjnej (Załącznik II). 5. Jest chętny i potrafi postępować zgodnie z instrukcjami uczestnika dotyczącymi stosowania produktu i przestrzegać określonego w protokole harmonogramu wizyt kontrolnych.

6. Ma wadę refrakcji, którą można skorygować za pomocą dostępnych soczewek do badań.

7. Ma wadę refrakcji, którą można skorygować do ostrości widzenia do odległości co najmniej 20/25 za pomocą soczewek kontaktowych w każdym oku.

8. Ma akceptowalne dopasowanie do soczewek studyjnych. 9. Czyste rogówki, a objawy kliniczne w oku są uważane za „normalne”.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może wpływać na zdrowie oczu.
  2. Stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które mogą wpływać na zdrowie oczu.
  3. Ma jakąkolwiek patologię oka lub ciężką niewydolność wydzielania łzowego (suchość oczu), która może wpływać na noszenie soczewek kontaktowych.
  4. Ma jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości powiek lub spojówek, dysfunkcję gruczołów Meiboma, neowaskularyzację, blizny lub zmętnienia rogówki.
  5. Ma wstrzyknięcie w kończynę, wstrzyknięcie w gałkę oczną lub barwienie rogówki, które zdaniem badacza ma znaczenie kliniczne.
  6. Ma pinguecula i/lub skrzydlika, co w ocenie badacza powoduje, że noszenie soczewek kontaktowych jest niewskazane.
  7. Ma astygmatyzm refrakcyjny większy niż 0,75 D.
  8. Ma zniekształcenie rogówki wynikające z noszenia sztywnych soczewek.
  9. Jest bezsoczewkowy.
  10. Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
  11. Uczestniczy w jakimkolwiek innym rodzaju badania klinicznego lub badawczego.
  12. Jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby zbadać wpływ czasu noszenia i środków do pielęgnacji soczewek kontaktowych na
vivo i ex vivo zwilżalności obecnie dostępnych na rynku soczewek kontaktowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby określić, czy istnieje korelacja między zwilżalnością in vivo, ex vivo
zwilżalność i komfort w oku. Aby określić, czy komfort i zwilżalność są różne
między objawowymi i bezobjawowymi użytkownikami soczewek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • Główny śledczy: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/217/05/L

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj